کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5530247 1401724 2016 9 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Theory and practice of clinical pharmacodynamics in oncology drug development
ترجمه فارسی عنوان
نظریه و تمرین فارماکودینامیک بالینی در توسعه داروهای انکولوژی
کلمات کلیدی
آمادگی آزمون برای هدف، کیفیت نمونه بیوپسی، کنترل کیفیت رآنتن، بیوپسی بافت های جایگزین،
ترجمه چکیده
توسعه کلینیکی درمان های سرطانی هدفمند مولکولی با اثبات مکانیسم عمل و همچنین اثبات مفهوم افزایش می یابد که فیبر مولکولی را به اثر بخشی از طریق تغییرات در زیست شناسی سلول های سرطانی و فیزیولوژی ناشی از اثر دارو بر روی هدف مورد نظرش مرتبط می کند. در اینجا، ما مقدمه ای در زمینه داروسازی بالینی، جنبه های پزشکی و آزمایشگاهی و ترکیب عملی آن در آزمایشات بالینی ارائه می کنیم. ما همچنین عوامل موفقیت کلیدی را برای قضاوت در مورد کیفیت مطالعات فارماکودینامیک بالینی، از جمله کیفیت بیوپسی و مناسب بودن، نمونه برداری، آزمایش آمادگی برای هدف و کنترل کیفیت واکنش نشان می دهیم. این مقدمه نه تنها زمینه را برای مقالات زیر در این موضوع فراهم می کند، بلکه همچنین از نقش تحقیقات بالینی فارماکودینامیک در توسعه داروهای انکولوژی نیز قدردانی می کند.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی تحقیقات سرطان
پیش نمایش مقاله
نظریه و تمرین فارماکودینامیک بالینی در توسعه داروهای انکولوژی
چکیده انگلیسی
The clinical development of molecularly targeted cancer therapies is enhanced by proof of mechanism of action as well as proof of concept, which relate molecular pharmacodynamics to efficacy via changes in cancer cell biology and physiology resulting from drug action on its intended target. Here, we present an introduction to the field of clinical pharmacodynamics, its medical and laboratory aspects, and its practical incorporation into clinical trials. We also describe key success factors that are useful for judging the quality of clinical pharmacodynamic studies, including biopsy quality and suitability, specimen handling, assay fitness-for-purpose, and reagent quality control. This introduction provides not only context for the following articles in this issue, but also an appreciation of the role of well-conducted clinical pharmacodynamic studies in oncology drug development.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Seminars in Oncology - Volume 43, Issue 4, August 2016, Pages 427-435
نویسندگان
, ,