Clinical Performance Evaluation of Molecular Diagnostic Tests

آزمایش های تشخیصی مولکولی با استفاده از آن برای تشخیص بالینی شامل مطالعات در زمینه بیماری های عفونی، بیماری های ارثی، سرطان، استعداد به بیماری یا توصیف پلی مورفیسم های مرتبط با بیماری های بیماری است. ملاحظات عمومی در طراحی ارزیابی آزمایشات آزمایش تشخیصی و اصول آماری برای گزارش نتایج مورد بحث قرار گرفته است. خلاصه ای از ملاحظات آماری کلی مربوط به قصد استفاده، توسعه تست در مقابل اعتبار سنجی، انواع مختلف تعصبات و مسائل با داده های از دست رفته ارائه شده است. علاوه بر این، مسائل مربوط به روش های معمول استفاده شده اما نه الزاما صحیح برای مشخص کردن عملکرد در حضور و عدم وجود استاندارد مرجع بالینی مورد بحث قرار می گیرد. این مسائل به طور کلی برای هر تست تشخیصی مولکولی با یک نتیجه دوجنسی قابل استفاده است. این مرور ممکن است به جامعه تشخیصی مولکولی بالینی کمک کند تا آزمایشاتی را انجام دهد که نتایج متفاوتی را به وجود آورند.