کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5705209 | 1410736 | 2017 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Incremental Revisions across the Life Span of Ophthalmic Devices after Initial Food and Drug Administration Premarket Approval, 1979-2015
ترجمه فارسی عنوان
بررسی های افزایشی در طول عمر دستگاه های چشم پزشکی پس از تصویب پیش فروش مواد غذایی و داروی اولیه، 1979-2015
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
چشم پزشکی
چکیده انگلیسی
Most ophthalmic devices approved via the FDA's PMA pathway have undergone extensive revisions, including serial design and labeling changes, since their initial approvals, often without supporting clinical data. Ophthalmologists should take into consideration that cumulative revisions may render the clinical evidence that supported an original FDA approval less relevant to newer device models.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Ophthalmology - Volume 124, Issue 8, August 2017, Pages 1237-1246
Journal: Ophthalmology - Volume 124, Issue 8, August 2017, Pages 1237-1246
نویسندگان
Anand D. BA, BS, Vinay K. MD, Christopher C. MD, Lucian MD, PhD, Joseph S. MD, MHS,