A proposed statistical framework for the management of subgroup analyses for large clinical trials

تجزیه و تحلیل زیر گروه های برنامه ریزی شده و غیر برنامه ریزی شده از آزمایشات بالینی بزرگ اغلب انجام می شود و نتایج گاهی اوقات دشوار است. منبع یک یافته قابل توجه اسمی ممکن است از یک سیگنال واقعی، تغییر نتایج حاصل از آزمایش بالینی یا ساختار داده مشاهده شده باشد. ارزیابی کمی برای تفسیر کلییت داده های بالینی ضروری است. در این مقاله، ما یک چارچوب کلی برای مدیریت تجزیه و تحلیل های زیرگروه ارائه می دهیم و یافته ها را از طریق مجموعه ای از تحلیل های مکمل به تحلیل های اصلی (اولیه و ثانویه) برنامه ریزی شده به عنوان جایگزین برای چارچوب مقایسه چند منظوره استفاده می شود. رویکرد پیشنهادی به طور جمعی و هماهنگ از چندین روش کمی استفاده می کند و اعتبار و تفسیرپذیری تحلیل های زیر گروه را افزایش می دهد. برای نشان دادن کاربرد روش پیشنهادی، یک مطالعه موردی استفاده شده است.