کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
6150557 1231494 2015 22 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Two-group time-to-event continual reassessment method using likelihood estimation
ترجمه فارسی عنوان
روش بازآموزی مداوم به صورت دو مرحلهای با استفاده از برآورد احتمالی
کلمات کلیدی
پیدا کردن دز، محاکمه فاز اول، ناهمگونی بیمار، روش بازآموزی مداوم، زمان به رویداد، حداکثر احتمال،
ترجمه چکیده
حضور ناهمگنی بیمار در مطالعات دوز شناسایی ذاتی است (به عنوان مثال گروه هایی با دوزهای حداکثر تحمل پذیر متفاوت). هنگامی که این نوع ناهمگونی در طراحی آزمایشی به حساب نمی آید، ممکن است افراد در معرض دوزهای سمی یا غیروابسته قرار گیرند. گزینه های مربوط به ناهمگونی بیمار شامل انجام آزمایش های جداگانه یا تقسیم محاکمه به اسلحه است. با این حال، هزینه و یا کمبود منابع ممکن است امکان این گزینه ها را محدود کند. اگر اطلاعات بین گروه ها به اشتراک گذاشته شود، هر دو از این گزینه ها از استفاده از اطلاعات مشترک استفاده نمی کنند. گسترش دادن طرح های موجود در دوز کنونی برای رسیدگی به ناهمگنجی بیمار حداکثر استفاده از روش های موجود در یک آزمایش واحد را به حداکثر می رساند. ما پیشنهادی برای اصلاح روش بازبینی مداوم برای زمان به منظور قرار دادن دو گروه با استفاده از یک مدل دو پارامتر و برآورد حداکثر احتمال وجود دارد. ویژگی های عملیاتی طراحی از طریق شبیه سازی ها در سناریوهای مختلف از جمله سناریو مورد بررسی قرار می گیرد که در آن دو آزمایش جداگانه انجام می شود، یکی برای هر گروه، با استفاده از روش بازآموزی مداوم به صورت یک زمانه به یک رویداد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
روش بازآموزی مداوم به صورت دو مرحلهای با استفاده از برآورد احتمالی
چکیده انگلیسی
The presence of patient heterogeneity in dose finding studies is inherent (i.e. groups with different maximum tolerated doses). When this type of heterogeneity is not accounted for in the trial design, subjects may be exposed to toxic or suboptimal doses. Options to handle patient heterogeneity include conducting separate trials or splitting the trial into arms. However, cost and/or lack of resources may limit the feasibility of these options. If information is shared between the groups, then both of these options do not benefit from using the shared information. Extending current dose finding designs to handle patient heterogeneity maximizes the utility of existing methods within a single trial. We propose a modification to the time-to-event continual reassessment method to accommodate two groups using a two-parameter model and maximum likelihood estimation. The operating characteristics of the design are investigated through simulations under different scenarios including the scenario where one conducts two separate trials, one for each group, using the one-sample time-to-event continual reassessment method.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Contemporary Clinical Trials - Volume 45, Part B, November 2015, Pages 340-345
نویسندگان
, , , ,