کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
6150949 | 1596433 | 2015 | 8 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Enrichment design with patient population augmentation
ترجمه فارسی عنوان
طراحی غنی سازی با افزایش جمعیت بیمار
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
بیومارکر، طراحی غنی سازی، اثر کلی درمان، غربالگری، طراحی دو مرحله ای، برآوردگر وزن
ترجمه چکیده
این رویکرد طراحی متفاوت از طراحی غنی سازی معمولی یا طراحی همه دسته بندی شده است که در آن سابق ثبت نام فقط بیماران مثبت بیومارکرین است و دومین جمعیت را به طور منظم ثبت نام می کند. همچنین از غنی سازی سازگاری با حفظ طراحی و تجزیه و تحلیل محتویات در زیر جمعیت جمعیت بیولوژیک مثبت متفاوت است. لذا رویکرد پیشنهادی نه تنها احتمال موفقیت موفقیت آمیز در خرده مقیاس مثبت زیست مارکر مثبت را تأیید می کند، بلکه همچنین اثربخشی کلی اثر درمان را در حضور یک اثر نامطلوب درمان در میان بیماران بی عارضه منفی ارزیابی می کند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
چکیده انگلیسی
This design approach differs from typical enrichment design or stratified all-comer design in that the former enrolls only biomarker-positive patients and the latter enrolls a regular all-comer population. It also differs from adaptive enrichment by maintaining the trial design and analysis priority on biomarker-positive subpopulation. Therefore the proposed approach not only warrants a high probability of trial success on biomarker-positive subpopulation, but also efficiently assesses the overall treatment effect in the presence of an uncertain treatment benefit among biomarker-negative patients.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Contemporary Clinical Trials - Volume 42, May 2015, Pages 60-67
Journal: Contemporary Clinical Trials - Volume 42, May 2015, Pages 60-67
نویسندگان
Bo Yang, Yijie Zhou, Lanju Zhang, Lu Cui,