کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
7389447 | 1481050 | 2017 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Scientific Evidence in Health Technology Assessment Reports: An In-Depth Analysis of European Assessments on High-Risk Medical Devices
ترجمه فارسی عنوان
شواهد علمی در گزارش های ارزیابی فناوری سلامتی: یک تحلیل عمیق در ارزیابی های اروپا در دستگاه های پزشکی خطرناک
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
اروپا، ارزیابی فناوری سلامت، تجهیزات پزشکی، دلیل علمی - مدرک علمی - سند علمی،
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
چکیده انگلیسی
This study confirms that the quality of scientific evidence used in HTA of high-risk MDs is low and therefore the use of evidence needs improvement. The European Commission recently updated the regulation on MDs but mainly focused on the safety of materials and the CE (Conformité Européene [European Conformity]) mark. Our results show that additional changes are necessary, specifically with regard to the marketing authorization process of MDs, with stricter quality requirements based on methodologically robust trials, possibly in combination with other evidence sources.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Value in Health - Volume 20, Issue 10, December 2017, Pages 1420-1426
Journal: Value in Health - Volume 20, Issue 10, December 2017, Pages 1420-1426
نویسندگان
Britta MScPH, Sabine MScPH, Dimitra DrPH, Matthias MD, PhD, Reinhard Prof. Dr. med.,