کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8453332 | 1547879 | 2018 | 30 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Interpretation of clinical endpoints in trials of acute myeloid leukemia
ترجمه فارسی عنوان
تفسیر نکات بالینی در آزمایشات لوسمی حاد میلوئید
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
AMLFDACIRRFSCRIWBCBSCDFSEFsTTEScT - ScT درUS Food and Drug Administration - اداره غذا و داروی ایالات متحدهdisease-free survival - بقاء بدون بیماریEvent-free survival - بقاء بدون وقفهoverall survival - بقای کلBest supportive care - بهترین مراقبت های حمایتیcomplete remission - رمی کاملTime-to-event - زمان به رویدادrelapse-free survival - زنده ماندن بدون عودconfidence interval - فاصله اطمینانleukemia - لوسمیacute myeloid leukemia - لوسمی حاد میلوئیدی یا به اختصار AMLhazard ratio - نسبت خطرEndpoint - نقطه پایانیCRP - پروتئین واکنشی سی یا سی. آر. پی Stem cell transplant - پیوند سلول های بنیادیClinical trial - کارآزمایی بالینیKaplan-Meier - کاپلان مایرCRC - کد افزونگی دورهای white blood cell - گلبول سفید خون
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
تحقیقات سرطان
چکیده انگلیسی
Treatment regimens for acute myeloid leukemia (AML) have remained largely unchanged until recently. Molecular advances have opened the door to targeted therapies, many of which are in late-phase clinical trials. As new therapeutic opportunities arise, it is appropriate to review key aspects of clinical trial design, statistical interpretation of outcomes, and methods of data reporting. Complete remission and overall survival (OS) are common primary endpoints in early-phase AML clinical trials. OS and event-free survival are frequent primary endpoints in phase 3 trials. Clinical trials are designed to address the primary endpoint using prespecified α and power levels. Interpretation of additional endpoints (eg, secondary endpoints and subgroup analyses) must be viewed in light of a trial's statistical design. Furthermore, variations in reporting of endpoints must be considered in order to understand trial outcomes. Time-to-event endpoints are typically reported using Kaplan-Meier curves, which are visually informative. Statistical data derived from these curves can be complex, and a variety of factors may impact interpretation. The purpose of this review is to discuss the nuances of common AML trial endpoints and their data presentation to better inform evaluation and understanding of clinical trial data.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Leukemia Research - Volume 68, May 2018, Pages 32-39
Journal: Leukemia Research - Volume 68, May 2018, Pages 32-39
نویسندگان
Bruno C. Medeiros,