کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8508921 1556007 2018 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Quality risk management during pharmaceutical 'good distribution practices' - A plausible solution
ترجمه فارسی عنوان
مدیریت ریسک کیفیت در طول توافق خوب توافق دارویی - راه حل قابل قبول
کلمات کلیدی
مدیریت کیفیت دارویی، شیوه های توزیع خوب، مدیریت ریسک کیفیت، خطر زنجیره تامین،
ترجمه چکیده
کیفیت مواد دارویی یک چهره مهم در طول چرخه حیات به دلیل اهمیت آن به عنوان معیار پذیرش در پایان مشتری است. آژانس های نظارتی مواد مخدر دستورالعمل هایی برای ارزیابی ریسک های کیفری، کاهش و مدیریت بازبینی را صادر کرده اند. مدیریت ریسک کیفیت تبدیل شده است بخشی جدایی ناپذیر از سیستم مدیریت کیفیت در کارخانه های تولید. روش های کنترل انحراف، کنترل تغییر، بررسی شکایات بازار و شکست های دسته ای، با اصل مدیریت ریسک کیفیت در مراکز تولیدی مواجه هستند. مطالعه اکتشافی، کمبود تحقیق در مورد مدیریت ریسک کیفیت در طول عملیات زنجیره تامین را نشان می دهد، با این وجود، چندین مطالعه با توجه به ریسک مالی انجام شده است. این مطالعه به شکاف ادبیات در مورد مدیریت ریسک کیفیت در طول عملیات زنجیره تامین اشاره دارد. موارد شکایات حل نشده مشتریان و شکست های دسته ای ناشی از ناکافی بودن در هنگام توزیع داروهای دارویی وجود دارد. در غیاب سیستم مدیریت ریسک کیفیت در حین حمل و نقل محصول، هیچ پیشگیرانه و موثر در رابطه با عوامل خطر وجود ندارد. یکی از دلایل تولید مدیریت ریسک کیفیت، توزیع داروهای دارویی از طریق این مطالعه است. مدیریت ریسک کیفیت در هنگام توزیع دارویی ممکن است مفید باشد برای جلوگیری از شکایات در بازار، یادآوری دارو و اقدامات نظارتی. این مطالعه یک راه حل منحصر به فرد را برای حرفه ای ها و سیاست گذاران صنعت ایجاد می کند تا دامنه ای را برای کاهش ریزش محصول ایجاد کند و به این ترتیب راه رشد قابل توجهی از کسب و کار را فراهم سازد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
مدیریت ریسک کیفیت در طول توافق خوب توافق دارویی - راه حل قابل قبول
چکیده انگلیسی
Quality of medicinal product is an important facet throughout lifecycle owing to its importance as acceptance criteria at customer's end. Drugs regulatory agencies have issued guidelines for quality risk evaluation, mitigation and review management. Quality risk management has become an integral part of quality management system at manufacturing plants. Procedures for deviation control, change control, investigations of market complaints and batch failures are dealt with the principle of quality risk management at the manufacturing facility. The exploratory study shows a dearth of research on quality risk management during supply chain operation, however, a few study has been carried out by keeping financial risk into account. This study addresses the gap in literature on quality risk management during supply chain operations. There are cases of unresolved customer complaints and batch failures originated due to inadequacies during distribution of pharmaceutical products. In absence of established quality risk management system during product shipment, there is no effective preventive plan related to risk factors. A corollary of manufacturing quality risk management has been drawn to the distribution of pharmaceutical products through this study. The quality risk management during pharmaceutical distribution may be useful to avoid market complaints, drug recalls, and regulatory actions. This study produces one unique model solution for industry professionals and policymakers opening a scope to reduce the product rejection thereby paving the way for substantial business growth.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Bulletin of Faculty of Pharmacy, Cairo University - Volume 56, Issue 1, June 2018, Pages 18-25
نویسندگان
, ,