کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8519160 | 1556786 | 2018 | 6 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Seamless phase IIa/IIb adaptive design with the same primary endpoint for proof of concept and dose finding
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
علوم دارویی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
This paper considers combining a proof of concept (POC) study and a dose finding (DF) study where the POC and the DF share the same primary endpoint. An example based on real study conditions shows that compared to a conventional design the proposed adaptive design tests more active doses, with a smaller sample size and a shorter overall duration leading to a budget saving of 30% in study operations.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Contemporary Clinical Trials Communications - Volume 11, September 2018, Pages 83-88
Journal: Contemporary Clinical Trials Communications - Volume 11, September 2018, Pages 83-88
نویسندگان
Jiacheng Yuan, Daniel Radecki, Denise Bugarin, Till Geib, Jihao Zhou, Jeen Liu,