کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8519160 1556786 2018 6 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Seamless phase IIa/IIb adaptive design with the same primary endpoint for proof of concept and dose finding
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی علوم دارویی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
Seamless phase IIa/IIb adaptive design with the same primary endpoint for proof of concept and dose finding
چکیده انگلیسی
This paper considers combining a proof of concept (POC) study and a dose finding (DF) study where the POC and the DF share the same primary endpoint. An example based on real study conditions shows that compared to a conventional design the proposed adaptive design tests more active doses, with a smaller sample size and a shorter overall duration leading to a budget saving of 30% in study operations.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Contemporary Clinical Trials Communications - Volume 11, September 2018, Pages 83-88
نویسندگان
, , , , , ,