کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8527887 1558075 2018 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Establishment of the National Consortium for Regenerative Medicine and National Regenerative Medicine Database in Japan
ترجمه فارسی عنوان
ایجاد کنسرسیوم ملی پزشکی احیا کننده و پایگاه ملی پزشکی بازسازی در ژاپن
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
با هدف بازگرداندن عملکرد اندام هایی که به علت بیماری یا آسیب آسیب دیده اند، پزشکی تجدید پذیر تبدیل به تمرکز جهانی تحقیقات شده است. به منظور تسریع در توسعه و ایجاد اقدامات ایمنی کافی در پزشکی تجدید پذیر در ژاپن، قانون داروسازی و دستگاه های پزشکی و قانون ایمنی مجدد پزشکی در سال 2014 اعمال شد. پیش بینی می شود پیشرفت های پزشکی احیا کننده به توجه به توسعه یک سیستم که تحکیم و استفاده از داده های ارزشمند از مطالعات انجام شده از قبل از فروش به مراحل پس از فروش. داده های جمع آوری شده از قبل از فروش به مراحل پس از فروش تحقیقات بالینی، راه های توسعه جدید را ارتقاء خواهد داد که منجر به ایجاد روش های مناسب ارزیابی محصولات جدید بازسازی شده با اعتبار سنجی داده ها خواهد شد. در مقابل این زمینه، انجمن ژاپنی پزشکی احیا کننده کار کرده است تا برای ایجاد یک کنسرسیوم ملی برای ترویج پزشکی احیا کننده و ایجاد یک رجیستری بالینی داده های بالینی، به نام پایگاه ملی پزشکی بازیابی تلاش کند. هدف از این مقاله معرفی چارچوب کنونی پزشکی احیا کننده در ژاپن است که تمرکز ویژه ای بر فعالیت های ایجاد یک کنسرسیوم ملی برای طب گیاهی و بانک اطلاعات ملی بازیابی دارد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
چکیده انگلیسی
With its aim to regain the function of organs that are damaged by illness or injury, regenerative medicine has become the global focus of research. To accelerate the development and establishment of sufficient safety measures in regenerative medicine in Japan, the Pharmaceuticals and Medical Devices Act and the Act on Safety of Regenerative Medicine were enacted in 2014. Advancements in regenerative medicine are anticipated to draw attention toward the development of a system that consolidates and uses valuable data from studies performed from premarketing to postmarketing stages. Data gathered from premarketing to postmarketing stages of clinical research would promote new development avenues that would lead to the establishment of appropriate evaluation methods for new regenerative medical products by data validation. Against this background, the Japanese Society for Regenerative Medicine has been working to establish a national consortium for promoting regenerative medicine and constructing a large-scale clinical data registry, called the National Regenerative Medicine Database. This article aims to introduce the current framework of regenerative medicine in Japan, with a particular focus on the activity for establishment of a national consortium for regenerative medicine and the National Regenerative Medicine Database.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Clinical Therapeutics - Volume 40, Issue 7, July 2018, Pages 1076-1083
نویسندگان
, , , , , , ,