Roles of Clinical Research Networks in Pediatric Drug Development

ارزیابی داروهایی که در کودکان مورد استفاده قرار می گیرند از لحاظ تاریخی نادیده گرفته شده است اما اکنون به عنوان بخش مهمی از توسعه داروهای بالینی شناخته شده است. افزایش فعالیت کودکان در میان صنعت و سایر بخش ها، اهمیت کار مشترک را برجسته کرده است. همه شرکت کنندگان در توسعه داروهای کودکان باید از یک تصویر بزرگ آگاه باشند؟ یک بخش به طور فزاینده ای مهم از این تصویر بزرگ در اطفال، مانند سایر جمعیت ها، طراحی و انجام آزمایشات بالینی در شبکه ها است. این بررسی روایت کلی از نقش شبکه های تحقیقاتی بالینی در توسعه داروهای کودکان ارائه می دهد. شبکه ها به شکل شبکه های تخصصی و شبکه های جغرافیایی شکل می گیرند، اما به اصول مشترک، از جمله به اشتراک گذاری منابع بین محاکمات، و استفاده از تجربیات با اجرای آزمایشی برای بهبود طراحی محاکمه می پردازند. شبکه ها فرایندهای استاندارد برای انجام آزمایشات (از جمله مدیریت عملکرد) را توسعه می دهند که سرعت و قابل پیش بینی بودن انجام آزمایش را افزایش می دهند و باعث کاهش بار بر روی سایت ها، حامیان و واسطه ها می شود. شبکه ها می توانند اطلاعات معتبر و واقعی در مورد تاریخ طبیعی، توزیع شرکت کنندگان و استانداردهای مراقبت را برای اطلاع رسانی در مورد برنامه ریزی برنامه های توسعه، از جمله استخراج و شبیه سازی آزمایشات بالینی، ارائه نمایند. شبکه ها می توانند از طریق موانع جغرافیایی و قضایی برای ارتقای قابلیت همکاری جهانی توسعه داروها کار کنند. شبکه ها از مرکزیت شرکت کننده حمایت می کنند. شبکه ها فرصتی برای ایجاد ارتباط با محققان، سایت ها و متخصصین متدین فراهم می کنند که پایه های پیش رقابتی برای توسعه دارو و محصولات خاص را پوشش می دهد. شبکه های پایدار به نفع همه ذینفعان با ارائه یک پلت فرم چند منظوره که کیفیت و به موقع توسعه داروهای بالینی را ارتقا می بخشد.