L’évaluation des nouvelles technologies en santé : un nouveau besoin, l’évaluation de l’adaptation à l’usage

RésuméLes technologies pour la santé jouent un rôle majeur dans le diagnostic, le traitement et la surveillance des patients, que ce soit à l’hôpital ou au domicile. Mais leur évaluation, en vue de leur utilisation en routine clinique, n’obéit pas toujours à des critères scientifiques stricts. Dans quelques situations, elles peuvent même se révéler inefficaces, coûteuses voire dangereuses, en particulier lorsqu’elles sont installées sans précaution dans l’environnement de travail du professionnel de santé. En France, le ministère de la Santé et l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) ont créé huit centres d’investigation clinique–technologies innovantes (CIC-IT) permettant d’intégrer l’étape d’évaluation dans la conception et l’implémentation des innovations techniques. Cette étape permet de garantir la sécurité pour le patient et l’efficacité des innovations en mesurant : (i) les bénéfices attendus ou le service médical rendu, (ii) les inconvénients éventuels engendrés et (iii) le retour sur investissement. Les procédures structurant l’évaluation des médicaments ne pouvant pas s’appliquer à l’évaluation des dispositifs techniques, les CIC-IT adaptent leur méthodologie d’évaluation au type de dispositif et au domaine d’application. En plus de l’effet sur le patient ou sur la Santé Publique, les CIC-IT sont en mesure d’étudier l’impact des dispositifs et procédés médicaux sur la qualité des soins et sur les usages.

In healthcare, technologies have a critical role in diagnostic, treatment and monitoring of the patients, either in hospitals settings or at home. But in order to be used in clinical routine, their assessment does not always comply with strict scientific criteria. In some situations, these technologies can also turn out useless, too costly or dangerous when integrated without precaution in the healthcare professional environment. In France, to address this issue, the Ministry of Health and the National Agency for Research in Medicine have installed new “Innovative Technologies” (IT) modules attached to existing Centres for Clinical Research (CRC). Eight CRC-IT (in short, CIT) have been accredited in different technological domains. They may support and secure the dissemination of promising IT applications in healthcare by assessing (i) the actual benefit for the patients, or medical service rendered, (ii) the potential drawbacks and (iii) the anticipated Return On Investment for the healthcare system. The procedures used to evaluate other healthcare innovations such as new drugs cannot be applied for the evaluation of innovative technologies. CIT also have to adapt their methodology to the type of device and domain. Besides the impact on the patient or public health, CIT are able to analyze the impact of innovative technologies on the quality of care and on their use by professionals.