کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8817947 1609009 2018 10 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Mapping existing hip and knee replacement registries in Europe
ترجمه فارسی عنوان
نقشه برداری ثبت نام جایگزین استخوان ران و زانو در اروپا
کلمات کلیدی
ثبت احوال اروپا، رکتوم آرتروپلاستی، آرتروپلاستی هیپ، آرتروپلاستی زانو، نظارت پس از بازاریابی، تجهیزات پزشکی، ارزیابی فناوری سلامت،
ترجمه چکیده
کمبود عمومی شواهدی در مورد مزایا و آسیب های دستگاه های پزشکی بر اساس نگرانی های جدی ایمنی در مورد جایگزین های بنیادی بر روی فلز و ایمپلنت های سینه سیلیکون برجسته شده است و در بررسی اخیر موسسات ارزیابی فناوری در اروپا اشاره شده است. در این زمینه، تنظیمات دستگاه پزشکی جدید اروپا، نظارت پس از بازاریابی ایمپلنت های موجود و جدید را اعمال خواهد کرد. سودمندی داده های رجیستری به عنوان منبع اطلاعات برای عملکرد بالینی و ایمنی در دنیای واقعی نشان داده شده است. با این حال، این اطلاعات ممکن است توسط پژوهشگران و سیاست گذاران مورد استفاده قرار گیرد. یک دلیل برای این، آگاهی کافی از وجود آنها نیست. هدف این بررسی ارائه اطلاعات به ذینفعان مربوطه در مورد گستردگی و گستردگی اطلاعاتی است که در حال حاضر در اوراق بهادار جابجایی مشترک اروپا به دست آمده است. ما 24 ثبت نام را شناسایی کردیم، اکثر آنها از پوشش ملی. تعداد کل اعمال جراحی اولیه جراحی عمومی و جراحی به ترتیب 3.1 و 2.5 میلیون پرونده بود. تمرکز فعلی این رجیسترها بر نظارت ایمپلنت طول عمر از طریق نظارت نرخ بازبینی، ارزیابی کیفی مراقبت های جراحی و مراقبت های دوره ای و ارزیابی عملکرد بیمارستان است. اخیرا، مقایسه و ارزیابی ملی و بین المللی به طور فزاینده ای از تلاش های آنها تبدیل شده است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی سیاست های بهداشت و سلامت عمومی
پیش نمایش مقاله
نقشه برداری ثبت نام جایگزین استخوان ران و زانو در اروپا
چکیده انگلیسی
The general shortage of evidence regarding benefits and harms of medical devices has been highlighted following the serious safety concerns with metal-on-metal hip replacements and silicone breast implants and was again pointed out in a recent survey of European Health Technology Assessment institutions. In this context the new European medical device regulation will enforce post-marketing surveillance of existing and new implants. The usefulness of registry data as a source of information for medical device real-world clinical performance and safety has been demonstrated. However, these data might be under-used by researchers and policy makers. One reason for this is the insufficient awareness of their existence. The aim of this review is to provide information to relevant stakeholders on the extent and breadth of the data currently collected in European joint replacement registries. We identified 24 registries, most of them of national coverage. Total numbers of primary total hip and knee replacements included were over 3.1 and 2.5 million records, respectively. The current focus of these registries is on whole-lifespan implant surveillance via revision rate monitoring, quality assessment of surgical and perioperative care, and hospital performance assessment. More recently, national and international comparison and benchmarking have increasingly become part of their endeavors.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Health Policy - Volume 122, Issue 5, May 2018, Pages 548-557
نویسندگان
, , , , ,