کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8964792 1646679 2018 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
An ethical framework for the creation, governance and evaluation of accelerated access programs
ترجمه فارسی عنوان
چارچوب اخلاقی برای ایجاد، اداره و ارزشیابی برنامه های دسترسی سریع
کلمات کلیدی
تصمیمات سرمایه گذاری دارویی، مقررات دارویی، پوشش با توسعه شواهد، داروهای تحقیقاتی، بیوشیمیایی،
ترجمه چکیده
تقاضای روزافزون برای تنظیم کنندگان و بیمه گران بین المللی برای دسترسی سریعتر به داروها و اغلب بر اساس شواهد کمتری در مورد ایمنی، کارایی یا هزینه بهره وری بیشتر از آنچه که به طور سنتی مورد نیاز است، افزایش می یابد. این خواسته ها ناشی از تعدادی از منابع است، از جمله افرادی که حمایت از دسترسی به دارو برای بیماران مبتلا به بیماری های خطرناک زندگی، بیماری های نادر و یا زیر مجموعه ای از بیماری های شایع و جایی که کل جمعیت در شرایط اضطراری در معرض تهدید سلامت قرار دارند. در پاسخ به این خواسته ها، سیاست گذاران تعدادی از ابتکارات را با هدف سرعت بخشیدن به دسترسی به داروها، که ما به صورت جمعی به عنوان یک دسترسی سریع برنامه ها. در حالی که استدلال های قوی برای برنامه های دسترسی سریع تر وجود دارد، این برنامه ها همچنین تعدادی از مسائل اجتماعی-سیاسی، معرفتی و اخلاقی را افزایش می دهد. برخی از این مسائل برای همه انواع برنامه های دسترسی سریع شایع هستند، در حالی که دیگران به نوع خاصی از دسترسی سریع دسترسی دارند. در اینجا، ما یک چارچوب مفهومی ارائه می دهیم که شباهت ها و اختلافات مربوط به اخلاقی را در میان انواع مختلف فرآیندهای دسترسی سریع به منظور ایجاد سیاست های اخلاقی و سیاستی آگاهانه نشان می دهد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی سیاست های بهداشت و سلامت عمومی
پیش نمایش مقاله
چارچوب اخلاقی برای ایجاد، اداره و ارزشیابی برنامه های دسترسی سریع
چکیده انگلیسی
There are increasing demands on regulators and insurers internationally to provide access to medicines more quickly, and often on the basis of less robust evidence of safety, efficacy or cost-effectiveness than have traditionally been required. These demands arise from a number of sources, including those advocating for access to medicines for patients with life-threatening diseases, rare diseases, or subsets of common diseases and where entire populations are threatened in the context of public health emergencies. In response to these demands, policymakers have instituted a number of initiatives aimed at speeding up access to medicines, which we refer to collectively as “accelerated access” programs. While there are strong arguments for accelerated access programs, these programs also raise a number of socio-political, epistemic and moral issues. Some of these issues are common to all types of accelerated access programs, while others are specific to particular types of accelerated access. Here, we offer a conceptual framework that highlights ethically relevant similarities and differences among different kinds of accelerated access processes for the purpose of enabling ethically and politically-informed policy making.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Health Policy - Volume 122, Issue 9, September 2018, Pages 984-990
نویسندگان
, , , ,