کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
991035 935577 2013 5 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Regulation, Reimbursement, and the Long Road of Implementation of Personalized Medicine—A Perspective from the United States
ترجمه فارسی عنوان
مقررات، بازپرداخت (پرداخت جبرانی)، و مسیر طولانی پیاده سازی پزشکی شخصی شده (شخصی سازی شده - فردگرا) - دورنمایی از ایالات متحده
کلمات کلیدی
- اقتصاد سلامت - نتیجه پژوهش - پزشک شخصی - نظارتی - بازپرداخت
فهرست مطالب مقاله
چکیده
واژه های کلیدی
1.آزمایش هایی که در ارتباط با یک دارو شکل گرفتند. 
2.آزمایش هایی که بعد از راه یابی دارو به بازار شکل می گیرند.
3.آزمایش هایی که مستقیما با یک داروی خاص در ارتباط نیستند.
ترجمه چکیده
شواهد بی چون و چرایی وجود دارد که پزشکی شخصی شده، که تشخیص دقیق تری است درباره ی انتخاب روش مداخله ی پزشکی که بر اساس تکنولوژی های جدید از قبیل نمای مولکولی، بهترین خدمات را به بیماران فردی ارائه می دهد، می تواند تاثیر برجسته ای روی نتایج بالینی بگذارد. هرچند، این رشته هنوز هم جدید است و نمایش اثربخشی بهبودیافته در قیاس با معیار مراقبت های پزشکی دارای هزینه است. چگونه می توانیم اطمینان کسب کنیم که پزشکی شخصی شده واقعا یک منفعت بالینی قابل اندازه گیری را فراهم می کند که قادر به تهیه ی آن خواهیم بود و می توانیم دسترسی کافی به آن داشته باشیم؟ ارزیابی احتمال زیان – منفعت همراه هر تصمیم پزشکی، نه تنها به داده های بالینی، بلکه به برآورد هزینه ها و زیرساخت های موردنیاز برای ایجاد دسترسی به این تکنولوژی نیز نیاز دارد. مثالهای متعدد بدست آمده از دهه ی قبل نشان می دهد که کدام نمونه های پزشکی شخصی شده و آزمایش های تشخیصی به راحتی در روش های بالینی به کار رفته اند و معرفی کدام نمونه ها با دشواری بیشتری همراه بوده است. و همانطور که قانون گذاران و پرداخت کنندگان در ایالات متحده و مکان های دیگر، پزشکی شخصی شده را می پذیرند، می توان شاهد همگرایی جالبی بود: می توان اطلاعات بهتر و کاملتری برای تصمیمات تاییدی و پوششی از هماهنگی سوالات نظارتی و بازپرداختی به دست آورد. علم اقتصاد بهداشت و تحقیق درباره ی برآمدها (HEOR) به عنوان رویکردی مطرح شده است که می تواند نیازهای هر دوی این موارد را برآورده کند. اگرچه HEOR رویکرد اثبات شده ی مناسبی را برای نشان دادن تاثیرگذاری این مداخله ها در بسیاری از زمینه های پزشکی به نمایش می گذارد، امروزه مطالعات HEOR کمتری در زمینه ی پزشکی شخصی شده صورت می گیرد. می توان از لحاظ عقلانی انتظار داشت که این رویه در سالهای آتی تغییر خواهد کرد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
مقررات، بازپرداخت (پرداخت جبرانی)، و مسیر طولانی پیاده سازی پزشکی شخصی شده (شخصی سازی شده - فردگرا) - دورنمایی از ایالات متحده
چکیده انگلیسی
There is undisputed evidence that personalized medicine, that is, a more precise assessment of which medical intervention might best serve an individual patient on the basis of novel technology, such as molecular profiling, can have a significant impact on clinical outcomes. The field, however, is still new, and the demonstration of improved effectiveness compared with standard of care comes at a cost. How can we be sure that personalized medicine indeed provides a measurable clinical benefit, that we will be able to afford it, and that we can provide adequate access? The risk-benefit evaluation that accompanies each medical decision requires not only good clinical data but also an assessment of cost and infrastructure needed to provide access to technology. Several examples from the last decade illustrate which types of personalized medicines and diagnostic tests are easily being taken up in clinical practice and which types are more difficult to introduce. And as regulators and payers in the United States and elsewhere are taking on personalized medicine, an interesting convergence can be observed: better, more complete information for both approval and coverage decisions could be gained from a coordination of regulatory and reimbursement questions. Health economics and outcomes research (HEOR) emerges as an approach that can satisfy both needs. Although HEOR represents a well-established approach to demonstrate the effectiveness of interventions in many areas of medical practice, few HEOR studies exist in the field of personalized medicine today. It is reasonable to expect that this will change over the next few years.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Value in Health - Volume 16, Issue 6, Supplement, September–October 2013, Pages S27–S31
نویسندگان
,