Keywords: Pharmacokinetics; Elderly; Acceptable daily exposure; Cleaning validation;
مقالات ISI (ترجمه نشده)
مقالات زیر هنوز به فارسی ترجمه نشده اند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
Keywords: Cross-contamination; Acceptable daily exposure; Permitted daily exposure; Risk assessment; Pharmaceutical manufacturing; Cleaning validation; GMP; Maximum allowable carryover; Maximum safe carryover
Keywords: ADE; acceptable daily exposure; EMA; European Medicines Agency; ICH; International Conference on Harmonisation; ISPE; International Society of Pharmaceutical Engineers; MAC; maximum allowable carryover; MRTD; maximum recommended therapeutic dose; NOEL; no
Proof of concept for a banding scheme to support risk assessments related to multi-product biologics manufacturing
Keywords: Biologics; Manufacturing; Cross-contamination; Cleaning validation; Impurities; Risk assessment; ADE; acceptable daily exposure; API; active pharmaceutical ingredient; FDA; Food and Drug Administration; G-CSF; granulocyte colony stimulating factor; GM-CSF
Advancing toxicology in RiskMAPP: Setting ADEs based on the subsequent drug substance
Keywords: ADE; acceptable daily exposure; BW; body weight; DSA; first drug substance used in processing drug equipment; DSB; subsequent drug substance used in processing drug equipment; EMA; European Medicines Agency; ICH; International Conference on Harmonisation;
Guidance on the establishment of acceptable daily exposure limits (ADE) to support Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products
Keywords: Active pharmaceutical ingredients; Acceptable daily exposure; GmP; Cleaning validation;