کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5857105 | 1131992 | 2013 | 9 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Guidance on the establishment of acceptable daily exposure limits (ADE) to support Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
علوم محیط زیست
بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
⺠ADEs used to establish cleaning validation limits for pharmaceutical products. ⺠ADEs are defined as acceptable daily exposures for patients. ⺠ADEs defined for any route and for lifetime exposure. ⺠Guidance for establishing ADEs necessary to ensure industry consistency.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 65, Issue 2, March 2013, Pages 242-250
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 65, Issue 2, March 2013, Pages 242-250
نویسندگان
Edward V. Sargent, Ellen Faria, Thomas Pfister, Robert G. Sussman,