Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; FDA; Food and Drug Administration; MHLW; Ministry of Health, Labour and Welfare; PMDA; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency;
مقالات ISI اداره داروها و دستگاه های پزشکی (ترجمه نشده)
مقالات زیر هنوز به فارسی ترجمه نشده اند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; NSCLC; Non-Small Cell Lung Carcinoma; SCLC; Small Cell Lung Carcinoma; AC; Adenocarcinoma; LCT; Lung Carcinoid Tumor; LCC; Large Cell Carcinoma; CTC; Circulating Tumor Cells; UICC; The Union for International Cancer Control; CT; Computer-based Tomography;
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; VTE; venous thromboembolism; ATE; arterial embolism and thrombosis; COCs; combined oral contraceptives; PMDA; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency; LEP; low-dose estrogen progestin; MHLW; Ministry of Health, Labor and Welfare; EE; ethinylestradiol;
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; DILI; drug-induced liver injury; ALT; alanine aminotransferase; ALP; alkaline phosphatase; BBW; black box warning; WDN; withdrawn; BC; bile canalicular; BSEP; bile salt export pump; MRP2; multidrug resistance-associated protein 2; SCHs; sandwich cultured
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; α-GST; alpha-glutathione S-transferase; B2M; beta-2 microglobulin; BUN; blood urea nitrogen; CROs; contract research organisations; Cr; creatinine; CysC; cystatin C; DIKI; drug-induced kidney-injury; EFPIA; European Federation of Pharmaceutical Industrie
A pragmatic method for transforming clinical research data from the research electronic data capture “REDCap” to Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) Study Data Tabulation Model (SDTM): Development and evaluation of REDCap2SDTM
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; CDISC; Clinical Data Interchange Standards Consortium; SDTM; Study Data Tabulation Model; CDASH; Clinical Data Acquisition Standards Harmonization; EDC; electronic data capture; ODM; Operational Data Model; ADaM; Analysis Data Model; FDA; Food and Drug Ad
Reporting of Cardiovascular Medical Device Adverse Events to Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; Adverse event report; Cardiovascular device; Registry; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
Original ResearchDevelopment of Novel Pharmaceutical Agents for Alzheimer's Disease: The Impact of Regulatory Initiatives in Japan and the United States
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; Alzheimer's disease (AD) drug development; clinical guidelines; Japan's Ministry of Health; Labour and Welfare; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency; surrogate end points; US Food and Drug Administration;
Challenges and lessons learned since implementation of the safety pharmacology guidance ICH S7A
Keywords: اداره داروها و دستگاه های پزشکی; CNS; central nervous system; FDA; food and drug administration; GLP; good laboratory practice; GMP; good manufacturing practice; ICH; international conference on harmonization; IND; investigational new drug; NDA; new drug application; PMDA; pharmaceutical