Keywords: راهنمایی های مقررات; biologics; biosimilars; comparability; manufacturing; regulatory guidance;
مقالات ISI راهنمایی های مقررات (ترجمه نشده)
مقالات زیر هنوز به فارسی ترجمه نشده اند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
Keywords: راهنمایی های مقررات; Biosimilar; Biologic; Innovator; Reference product; Chronic inflammatory diseases; Nomenclature; Biosimilarity; Regulatory guidance; Regulatory pathways; Generics; Small-molecule drugs; Development
Keywords: راهنمایی های مقررات; Bioanalysis; Validation; Regulatory guidance; USFDA; ANVISA; MHLW; EMA;
Keywords: راهنمایی های مقررات; In vitro; In vivo; Animal model; Species selection; Disease model; 3Rs; Predictive value; Preclinical safety assessment; Regulatory guidance; Guidelines; ICH; Critical Path Initiative; Innovative Medicines Initiative; Induced pluripotent stem cells;
Keywords: راهنمایی های مقررات; Preclinical Alzheimer's disease; Prodromal Alzheimer's disease; Mild cognitive impairment; Diagnostic criteria; Food and Drug Administration; Regulatory guidance; Disease modification; Drug development; Clinical trials; Clinical outcomes; Composite scales
Pharmacokinetic and toxicology comparator testing of biosimilar drugs - Assessing need
Keywords: راهنمایی های مقررات; Biosimilar; Innovator; Pharmacokinetic testing; Toxicology testing; Comparability exercise; Regulatory guidance;
Toxicologie de la reproduction : intérêt et interprétation
Keywords: راهنمایی های مقررات; médicament; grossesse; fertilité; développement embryonnaire et fÅtal; règlementation; drugs; pregnancy; fertility; embryofetal development; regulatory guidance; off-label prescribing; DES; diéthylsilbestrol; EMA; European medicines agency; FDA; Foo
Taking immunogenicity assessment of therapeutic proteins to the next level
Keywords: راهنمایی های مقررات; Immunogenicity; Biosimilars; Risk-based approach; Regulatory guidance; Benefit/risk consideration
Patient-reported outcomes: Assessment and current perspectives of the guidelines of the Food and Drug Administration and the reflection paper of the European Medicines Agency
Keywords: راهنمایی های مقررات; Patient-reported outcomes; Regulatory guidance; Health-related quality of life;
Simulating the fate and transport of TCE from groundwater to indoor air
Keywords: راهنمایی های مقررات; Indoor air; Regulatory guidance; DNAPL