دانلود مقالات ISI درباره ملزومات قانونی + ترجمه فارسی

وضعیت مورد نیاز آزمایشات سمیت سیستمیک و داده ها توسط سازمان های نظارتی ایالات متحده مورد استفاده قرار می گیرد

Status of acute systemic toxicity testing requirements and data uses by U.S. regulatory agencies

Keywords: ملزومات قانونی; Acute systemic toxicity; Alternative approaches; Non-animal methods; Regulatory requirements; LD50; LC50; In vitro; In silico; AEGL; Acute Exposure Guideline Level; CBER; FDA Center for Biologics Evaluation and Research; CDER; FDA Center for Drug Evaluati

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

الزامات قانونی بین المللی برای آزمایش حساسیت پوست

International regulatory requirements for skin sensitization testing

Keywords: ملزومات قانونی; Skin sensitization testing; Alternative approaches; Non-animal methods; Regulatory requirements; Defined approaches; ANVISA; Brazilian Health Regulatory Agency; CCPSA; Canada Consumer Product Safety Act; CLP; Classification, Labelling, and Packaging; CONC

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 63 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

الزامات کیفیت برای عصاره های آلرژن و آلرژیزا برای ایمنوتراپی آلرژیزا

Quality requirements for allergen extracts and allergoids for allergen immunotherapy

Keywords: ملزومات قانونی; Allergen product; Allergoid; Standardization; Allergen-specific immunotherapy; Regulatory requirements; Quality control; In-house reference preparation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

عوامل انسانی در طراحی وسایل پزشکی - رویکردهای ملاقات با استانداردهای بین المللی در اتحادیه اروپا و ایالات متحده آمریکا

Human factors in the design of medical devices - Approaches to meeting international standards in the European Union and USA

Keywords: ملزومات قانونی; Medical device; User-centered design; Regulatory requirements;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

رویکرد به توسعه چارچوب یکپارچه برای توسعه نرم افزار ایمنی بحرانی

Approach to the development of a Unified Framework for Safety Critical Software Development

Keywords: ملزومات قانونی; Safety critical; Regulatory requirements; International standards; Quality Management System; Risk management; Consolidation and integration of standards; Unified Framework; Small and medium enterprises;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 30 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

ملاحظات آماری مربوط به مقررات مربوط به تنظیمات مشابه برای ارزیابی مشابهی. نمونه ای از فرم های دز املا فوری

Statistical Considerations Concerning Dissimilar Regulatory Requirements for Dissolution Similarity Assessment. The Example of Immediate-Release Dosage Forms

Keywords: ملزومات قانونی; dissolution study; similarity of profiles; regulatory requirements; immediate-release dosage forms; statistical methods;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 36 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

زیربنای سلولی برای تولید واکسن های ویروسی

Cell substrates for the production of viral vaccines

Keywords: ملزومات قانونی; BSE; bovine spongiform encephalopathy; CAP; CEVEC'samniocyte production; CEF; chicken embryo fibroblast; DNA; deoxyribonucleic acid; EP; European Pharmacopeia; FBS; fetal bovine serum; GCCP; good cell culture practice; GMP; good manufacturing practices; H

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

پتانسیل و اقتصاد بارهای حرارتی مسکونی ارائه تنظیم مقررات

Potentials and economics of residential thermal loads providing regulation reserve

Keywords: ملزومات قانونی; Thermostatically controlled loads; Demand response; Frequency regulation; Economic analysis; Regulatory requirements; Recommended policy changes;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

The Global Bioequivalence Harmonization Initiative: Summary report for EUFEPS international conference

Keywords: ملزومات قانونی; Global harmonization; Bioequivalence; Bioavailability; Biopharmaceutics; Regulatory requirements; Regulatory standards;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Physicians prefer greater detail in the biosimilar label (SmPC) - Results of a survey across seven European countries

Keywords: ملزومات قانونی; Regulatory requirements; Biosimilars; Labelling survey; Physician preference; ASBM; Alliance for Safe Biologic Medicines; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; EMA; European Medicines Agency; EPAR; European Public Assessment Report; GaBI;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Interactions between active pharmaceutical ingredients and excipients affecting bioavailability: Impact on bioequivalence

Keywords: ملزومات قانونی; Excipient; Drug-excipient interaction; Bioavailability; Biowaivers; Regulatory requirements;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Upper levels of nutrients in infant formulas: Comparison of analytical data with the revised Codex infant formula standard

Keywords: ملزومات قانونی; Codex Alimentarius; Infant formula composition; Infant nutrition; Nutrient levels; Vitamins; Minerals; Regulatory requirements; Food analysis; Food composition

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

An integrated systems framework for service vessel forecasting in the Gulf of Mexico

Keywords: ملزومات قانونی; Economic and ecological assessment; Logistics network; Offshore activities; Regulatory requirements

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 19 صفحه سال انتشار : 2010 سفارش ترجمه

The U.S. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs: Current status and future considerations

Keywords: ملزومات قانونی; Workplace drug testing; Regulatory requirements; Specimen validity testing; Performance testing

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

Application of in vitro neurotoxicity testing for regulatory purposes: Symposium III summary and research needs

Keywords: ملزومات قانونی; In vitro; Neurotoxicity; Models; Endpoints; Regulatory requirements

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

Issues with regulatory pharmacovigilance in East European countries: The industry perspective

Keywords: ملزومات قانونی; Pharmacovigilance; Pharmaceutical industry; Adverse drug reaction; Regulatory requirements; East European countries

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه

Dendritic cells for active immunotherapy: Optimizing design and manufacture in order to develop commercially and clinically viable products

Keywords: ملزومات قانونی; Human dendritic cells; Cancer; Production for therapy; Regulatory requirements; Quality control; Active immunotherapy

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه

Design and evaluation of immunotoxicity studies

Keywords: ملزومات قانونی; Immune system; Immunotoxicity; Immunization; Keyhole Limpet Hemocynin (KLH); Lymphocyte immunophenotyping; Regulatory requirements

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2006 سفارش ترجمه

Industrial perspective in ocular drug delivery

Keywords: ملزومات قانونی; Ocular drug delivery; Eye drops; Suspensions; Ointments; Gels; Dosage forms; Mucoadhesives; Regulatory requirements; New drug application; Marketing authorization application; Clinical trial application; Investigational new drugs

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2006 سفارش ترجمه