کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8551360 | 1562107 | 2018 | 63 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
International regulatory requirements for skin sensitization testing
ترجمه فارسی عنوان
الزامات قانونی بین المللی برای آزمایش حساسیت پوست
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
DPRAGPMTANVISATSCAEURL ECVAMGHSLLNACONCEApmrAPMDACPSCNon-animal methodsFDAOECDCLPEPAOPP - UPEuropean Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing - آزمایشگاه مرجع اتحادیه اروپا برای جایگزینی برای تست حیواناتDirect Peptide Reactivity Assay - آزمون مستقیم واکنش پپتید مستقیمEuropean Union - اتحادیه اروپاGuinea pig maximization test - تست حداکثر سازی خوک گینهMurine local lymph node assay - تست گره لنفاوی محلی موشREACH - رسیدنAlternative approaches - روشهای جایگزینUnited Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals - سازمان ملل متحد سیستم جهانی طبقه بندی و برچسب زدن مواد شیمیاییOrganization for Economic Co-operation and Development - سازمان همکاری و توسعه اقتصادیRdc - طبقه همکفRegulatory requirements - ملزومات قانونیICH - منInternational Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - کنفرانس بین المللی هماهنگی الزامات فنی ثبت دارویی برای استفاده انسانی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
علوم محیط زیست
بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
چکیده انگلیسی
Skin sensitization test data are required or considered by chemical regulation authorities around the world. These data are used to develop product hazard labeling for the protection of consumers or workers and to assess risks from exposure to skin-sensitizing chemicals. To identify opportunities for regulatory uses of non-animal replacements for skin sensitization tests, the needs and uses for skin sensitization test data must first be clarified. Thus, we reviewed skin sensitization testing requirements for seven countries or regions that are represented in the International Cooperation on Alternative Test Methods (ICATM). We noted the type of skin sensitization data required for each chemical sector and whether these data were used in a hazard classification, potency classification, or risk assessment context; the preferred tests; and whether alternative non-animal tests were acceptable. An understanding of national and regional regulatory requirements for skin sensitization testing will inform the development of ICATM's international strategy for the acceptance and implementation of non-animal alternatives to assess the health hazards and risks associated with potential skin sensitizers.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 95, June 2018, Pages 52-65
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 95, June 2018, Pages 52-65
نویسندگان
Amber B. Daniel, Judy Strickland, David Allen, Silvia Casati, Valérie Zuang, João Barroso, Maurice Whelan, M.J. Régimbald-Krnel, Hajime Kojima, Akiyoshi Nishikawa, Hye-Kyung Park, Jong Kwon Lee, Tae Sung Kim, Isabella Delgado, Ludmila Rios, Ying Yang,