Economic Efficiency of Countries' Clinical Review Processes and Competitiveness on the Market of Human Experimentation

تحقیقات بالینی، یک مرحله خاص از فرآیند تولید صنعت داروسازی است که در آن شرکت ها داروهای نامزدی را در بیماران برای جمع آوری شواهد بالینی در مورد ایمنی و اثربخشی آزمایش می کنند. اطلاعات برای کسب مجوز تولید از اداره ملی مواد مخدر ضروری است و به این ترتیب سود را در بازار به دست می آورید. با این وجود، با توجه به این فعالیت، ذینفعان عمومی باید با تضاد منافع مواجه شوند. از سوی دیگر، ضرورت جامعه برای پیشرفت در پزشکی وجود دارد و، البته، برای ارتقاء سرمایه گذاری شرکت های دارویی در این فاز خاص (نسل جدید) وجود دارد. از طرف دیگر، وظیفه حفاظت از بیماران درگیر در این درمان های تجربی (نسل های قدیمی) است. برای پیروی از این وظیفه اخلاقی، یک سیستم حفاظت در طول سال ها بر اساس دو نهاد قانونی: رضایت آگاهانه و هیئت نظارت نهادی ایجاد شد. چگونه باید یک سیستم حفاظت کارآمد که به حساب انسانی در نظر گرفته شود شکل بگیرد؟ آیا امکان دارد که سیستم حفاظت ملی حقوق بیمار بر انتخاب اینکه آیا یک آزمایش بالینی در یک کشور مشخص وجود دارد یا نه، تاثیرگذار باشد؟ با نگاهی به اروپا و با توجه به یک سیستم حفاظتی که در اطراف هیئت مدیره بررسی وجود دارد، این مقاله کار تجربی است که تلاش می کند تا پاسخ های این پرسش های باز را پاسخ دهد. این نشان می دهد که چگونه یک سیستم حفاظت که می تواند زمان لازم برای شروع یک محاکمه را به حداقل برساند، می تواند تاثیر مثبتی بر تحقیقات بالینی دارویی، یعنی انتخاب شرکت های دارویی برای شروع درمان های نوین پزشکی در یک کشور مشخص داشته باشد.