کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10852557 | 1071979 | 2015 | 15 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Report of the international conference on regulatory endeavors towards the sound development of human cell therapy products
ترجمه فارسی عنوان
گزارش کنفرانس بین المللی در زمینه تلاش های مقرراتی جهت توسعه صدا در محصولات سلولی درمانی انسان
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
سلول های بنیادی، درمان، پیوند
ترجمه چکیده
این کنفرانس نتیجه گرفت که اکثر چارچوب نظارتی فعلی مناسب برای درمان سلول هستند، اما برخی از مناطق که در آن کاربرد الزامات زیست شناسی سنتی نامناسب است، وجود دارد. علاوه بر این، توافق شد که نیاز به توافق بین المللی در مورد عناصر اصلی نظارتی وجود داشته باشد و یکی از مهمترین سازمان های بین المللی باید در شکل دادن چنین سند اجماعی رهبری شود.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی (عمومی)
چکیده انگلیسی
The conference concluded that most of the current regulatory framework is appropriate for cell therapy, but there are some areas where the application of the requirements for traditional biologicals is inappropriate. In addition, it was agreed that there is a need for international consensus on core regulatory elements, and that one of the major international organizations should take the lead in formulating such a consensus document.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Biologicals - Volume 43, Issue 5, September 2015, Pages 283-297
Journal: Biologicals - Volume 43, Issue 5, September 2015, Pages 283-297
نویسندگان
Takao Hayakawa, Takashi Aoi, Christopher Bravery, Karin Hoogendoorn, Ivana Knezevic, Junichi Koga, Daisuke Maeda, Akifumi Matsuyama, James McBlane, Tomohiro Morio, John Petricciani, Mahendra Rao, Anthony Ridgway, Daisaku Sato, Yoji Sato, Glyn Stacey,