کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10852557 1071979 2015 15 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Report of the international conference on regulatory endeavors towards the sound development of human cell therapy products
ترجمه فارسی عنوان
گزارش کنفرانس بین المللی در زمینه تلاش های مقرراتی جهت توسعه صدا در محصولات سلولی درمانی انسان
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
این کنفرانس نتیجه گرفت که اکثر چارچوب نظارتی فعلی مناسب برای درمان سلول هستند، اما برخی از مناطق که در آن کاربرد الزامات زیست شناسی سنتی نامناسب است، وجود دارد. علاوه بر این، توافق شد که نیاز به توافق بین المللی در مورد عناصر اصلی نظارتی وجود داشته باشد و یکی از مهمترین سازمان های بین المللی باید در شکل دادن چنین سند اجماعی رهبری شود.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی (عمومی)
چکیده انگلیسی
The conference concluded that most of the current regulatory framework is appropriate for cell therapy, but there are some areas where the application of the requirements for traditional biologicals is inappropriate. In addition, it was agreed that there is a need for international consensus on core regulatory elements, and that one of the major international organizations should take the lead in formulating such a consensus document.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Biologicals - Volume 43, Issue 5, September 2015, Pages 283-297
نویسندگان
, , , , , , , , , , , , , , , ,