Designing and incorporating a real world data approach to international drug development and use: what the UK offers

ارزیابی ایمنی، کارآیی و استفاده مناسب از داروهای جدید در قلب پیشرفت درمان و تصویب آن در عمل بالینی قرار دارد. کارآزمایی بالینی تصادفی تحت کنترل به طور تصادفی به تصمیمات مربوط به تصویب، پوشش و استفاده از دارو اطلاع می دهد. محققان و تصمیم گیران به طور فزاینده ای آگاه شده اند که این داده های آزمایشی به تنهایی برای رسیدگی به این تصمیمات کافی نیست. داده های واقعی دفاعی که از ارائه مراقبت های بهداشتی معمولی توسط متخصصین مراقبت های بهداشتی و بیماران ثبت می شود، کمک می کنند تصویر کاملتری از مراقبت ارائه دهند. بریتانیا با پیوستن به پرونده های ثروتمند و طولانی مدت، تجربه تحقیقاتی و اطلاع رسانی و خدمات بهداشت ملی انباشته شده، نشان می دهد که چگونه داده های واقعی جهان، طیف گسترده ای از چالش ها را در زمینه توسعه دارو به مخاطره می اندازند.