کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10885832 1079907 2014 6 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Exploratory toxicology as an integrated part of drug discovery. Part I: Why and how
ترجمه فارسی عنوان
سم شناسی اکتشافی به عنوان یک بخش یکپارچه از کشف مواد مخدر. قسمت اول: چرا و چطور؟
ترجمه چکیده
سمیت و ایمنی بالینی تاثیر عمده ای بر موفقیت در توسعه دارو دارد. تحقق مطالعات سم شناسی در مراحل اولیه زنجیره تحقیق و توسعه، مملو از کاندیدا های دارویی است که از وارد شدن به پیشرفت بالینی در خطر ایمنی جلوگیری می کنند. با این حال، برای شناسایی نامزدها بدون چنین خطر، ایمنی باید به طور فعال طراحی شود. بنابراین، ما استدلال می کنیم که سم شناسی باید به طور کامل در فرایند کشف ادغام شود. ما استراتژی ما را شرح می دهیم، از جمله ارزیابی ایمنی اهداف جدید، انتخاب سری های شیمیایی بدون مسئولیت ذاتی، طراحی عوامل خطرساز و طبقه بندی نامزدها، و ما در مورد ملاحظات در مورد چگونگی نمایش روی آن صحبت خواهیم کرد. ما قصد داریم تصمیمات به موقع برویم / بیرون برویم (زود انزال) و جهت به تیم های کشف، با فرمان گرفتن از خطر ایمنی (نشان دادن آنچه شکست نخواهد خورد).
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی بیوتکنولوژی یا زیست‌فناوری
چکیده انگلیسی
Toxicity and clinical safety have major impact on drug development success. Moving toxicological studies into earlier phases of the R&D chain prevents drug candidates with a safety risk from entering clinical development. However, to identify candidates without such risk, safety has to be designed actively. Therefore, we argue that toxicology should be fully integrated into the discovery process. We describe our strategy, including safety assessment of novel targets, selection of chemical series without inherent liabilities, designing out risk factors and profiling of candidates, and we discuss considerations regarding what to screen for. We aim to provide timely go/no-go decisions (fail early) and direction to the discovery teams, by steering away from safety risk (showing what will not fail).
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Drug Discovery Today - Volume 19, Issue 8, August 2014, Pages 1131-1136
نویسندگان
, , , , , , ,