Channeling postmarketing patient data into pharmaceutical regulatory systems

برای پشتیبانی از برنامه های کاربردی مجوز، مقدار محدودی از داده ها به طور معمول در دسترس است. این امر با نیاز به ایجاد برخی داروها برای بیماران در زمان های کلیدی، با استفاده از مسیرهای تایید داروها، پیچیده می شود. علاوه بر این، افزایش نگرانی های ایمنی زیستی توسط چندین بیوتروریسیستی که در حال توسعه و / یا دریافت تایید نظارتی هستند، همبسته است. ایمنی بیماران پس از فروش به طور ذاتی وابسته به تعادل صحیح اقتصاد، نظارت نظارتی و مسائل قانونی و اجرایی است. در اینجا، ما در مورد چشم انداز در حال تغییر دارویی مراقبت از داروی، با تاکید ویژه بر تعهدات و الزامات پس از فروش، تجزیه و تحلیل مگیدا، مسئولیت های نظارتی و فرصت های تحقیق، بحث می کنیم. چالش ها و امکانات با داروهای درمانی تایید شده برای درمان بیماری های خودایمنی، دیابت، سرطان، بیماری های نادر و بازاندیشی ژن درمانی تایید شده است.