کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10886089 1079926 2014 5 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Overcoming the barriers to the uptake of nonclinical microsampling in regulatory safety studies
ترجمه فارسی عنوان
غلبه بر موانع به دست آوردن غیرمستقیم غیر میکروبی در مطالعات ایمنی نظارتی
ترجمه چکیده
تجزیه و تحلیل توکسو کینتیک بخش مهمی از توسعه داروهای غیر کلاسیک است. پیشرفت در تکنیک های زیست شناسی، امکان استفاده از حجم نمونه های کوچکتر (میکروسامبل ها) را برای ارزیابی قرار گرفتن در معرض دارو در خون، پلاسما و / یا سرم را افزایش داده است. میکروسمپلینگ می تواند اطلاعات ایمنی غیر بالینی موجود را افزایش دهد، اعتبار آن را با افزودن اثرات سمی به دارو در معرض خطر در حیوانات فردی افزایش می دهد و نشان دهنده مهم ترین فرصت برای کاهش استفاده از حیوانات در مطالعات سم شناسی در کوتاه مدت است. در ماه مه 2013 یک کارگاه با 80 نماینده از 33 شرکت با هدف به اشتراک گذاشتن اطلاعات و دانش در مورد تکنولوژی های میکروسیمپلین برگزار شد. این مقاله، بحث در این کارگاه، عمل جاری در صنعت، تجربیات قانونی و جهت گیری آینده در تولید مواد مخدر را پوشش می دهد.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی بیوتکنولوژی یا زیست‌فناوری
پیش نمایش مقاله
غلبه بر موانع به دست آوردن غیرمستقیم غیر میکروبی در مطالعات ایمنی نظارتی
چکیده انگلیسی
Toxicokinetic analysis is an essential part of nonclinical drug development. Advances in bioanalytical techniques have opened up the potential to use smaller sample volumes (microsamples) to assess drug exposure in blood, plasma and/or serum. Microsampling can increase the amount of nonclinical safety information available, improve its validity by linking toxic effects to drug exposure in individual animals and represents the most significant opportunity to reduce animal use in toxicology studies in the short term. In May 2013, a workshop was held with 80 delegates from 33 companies with the aim of sharing information and knowledge on microsampling technologies. This article covers the discussions at the workshop, current practice in the industry, regulatory experiences and the future direction of microsampling across drug development.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Drug Discovery Today - Volume 19, Issue 5, May 2014, Pages 528-532
نویسندگان
, , , , , , , , ,