کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10930361 | 1093465 | 2016 | 6 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Putting a price tag on novel autologous cellular therapies
ترجمه فارسی عنوان
قرار دادن یک برچسب قیمت در درمان جدید سلول های اتولوگ
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
Scale-up - افزایش مقیاس یا مقیاس بزرگ یا افزایش به نسبت ثابتimmunotherapy - ایمونوتراپیReimbursement - بازپرداختCommercialization - تجاری سازیMarket adoption - تصویب بازارGood Manufacturing Practice - تمرین تولید خوبAdoptive T-Cell Therapy - درمان T-cell پذیرفته شدهPrice - قیمتRegulation - مقرراتcost of goods - هزینه کالاها
ترجمه چکیده
درمان سلول ها، به ویژه درمان های اتولوگ، چالش های مهمی را برای محققانی که مایل به حرکت از روش های کوچک و احتمالا علمی برای تولید به مقیاس کامل تجاری هستند، مطرح می کند. کمبود اطلاعات قابل اطمینان در مورد هزینه های عملیاتی وجود دارد، و این باعث می شود که با اعتماد به نفس پیش بینی شود که سرمایه گذاری مورد نیاز برای ترجمه نوآوری ها به کلینیک، به غیر از مقالاتی که در مقیاس کوچک به چاپ رسیده اند، باشد. در اینجا، ما یک مثال از نتایج یک مدل هزینه ارائه می دهیم که هزینه های ثابت و متغیر تولید یک چنین درمان را در نظر می گیرد. ما همچنین عوامل مختلفی را که بر استراتژی قیمت گذاری نهایی محصول تأثیر می گذارد، برجسته می کنیم. یافته های ما نشان می دهد نیاز به اقدام تعاونی و جمعی توسط جامعه پژوهشی در تحقیقات پیش رقابتی برای تولید مدل های عملیاتی که بسیار مورد نیاز برای افزایش اعتماد به نفس در توسعه فرآیند برای این محصولات پیشرفته است، نشان می دهد.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
بیولوژی سلول
چکیده انگلیسی
Cell therapies, especially autologous therapies, pose significant challenges to researchers who wish to move from small, probably academic, methods of manufacture to full commercial scale. There is a dearth of reliable information about the costs of operation, and this makes it difficult to predict with confidence the investment needed to translate the innovations to the clinic, other than as small-scale, clinician-led prescriptions. Here, we provide an example of the results of a cost model that takes into account the fixed and variable costs of manufacture of one such therapy. We also highlight the different factors that influence the product final pricing strategy. Our findings illustrate the need for cooperative and collective action by the research community in pre-competitive research to generate the operational models that are much needed to increase confidence in process development for these advanced products.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Cytotherapy - Volume 18, Issue 8, August 2016, Pages 1056-1061
Journal: Cytotherapy - Volume 18, Issue 8, August 2016, Pages 1056-1061
نویسندگان
Mohamed Abou-El-Enein, Gerhard Bauer, Nicholas Medcalf, Hans-Dieter Volk, Petra Reinke,