Die Preise neuer Arzneimittel im Vergleich zu ihren therapeutischen Alternativen

ZusammenfassungHintergrundBis zum Inkrafttreten des AMNOG konnten die Preise neuer Arzneimittel (NA) frei festgesetzt werden. Unsere Arbeit untersucht beispielhaft, wie sich die Jahrestherapiekosten von NA, die in den zwei Jahren vor Inkrafttreten des AMNOG zugelassen wurden, zu den Kosten der in den Zulassungsstudien eingesetzten therapeutischen Alternativen verhielten. Sie stellt zudem dar, aus welchen wichtigen Komponenten sich Arzneimittelpreise zusammensetzen.MethodeRetrospektiv wurden öffentliche Bewertungsberichte von zwölf Fertigarzneimitteln ausgewertet, die von der Europäischen Arzneimittelagentur in den Jahren 2009 bis 2010 neu zugelassen und in mindestens einer Zulassungsstudie gegen eine aktive Kontrolle geprüft wurden.ErgebnisseWar die Vergleichssubstanz ein Generikum, lagen die Apothekenverkaufspreise des NA im Mittel 7,4-fach (Median 7,1) über dessen Preis. War die Vergleichstherapie ein Originalpräparat, lagen die Jahrestherapiekosten von NA im Mittel 1,4-fach (Median 1,2) darüber. Kostenzuwächse für NA standen in keinem nachvollziehbaren Zusammenhang mit der Bewertung des „Innovationsgrades“ nach Fricke. Unsere Untersuchung zeigt, dass es notwendig ist, die Preise von NA stärker als bisher an ihrem Zusatznutzen zu orientieren; aufgrund der komplexen Zusammensetzung deutscher Arzneimittelpreise werden dadurch zu erzielende Einspareffekte jedoch von einer Reihe weiterer Entscheidungen und Regelungen abhängig sein.

SummaryBackgroundUntil AMNOG came into effect Germany had free pricing of new drugs. Our exemplary work investigates the costs of new drugs that were licensed in the two years prior to AMNOG, and compares them to the costs of standard treatment that has been used in pivotal trials. Also, the important components of pharmaceutical prices will be illustrated.MethodWe retrospectively analysed the European Public Assessment Reports of proprietary medicinal products that the European Medicinal Agency initially approved in 2009 and 2010 and that were tested against an active control in at least one pivotal trial.ResultsIf the standard treatment was a generic, the average pharmacy retail price of new drugs was 7.4 times (median 7.1) higher than that of standard treatment. If the standard treatment was an originator drug the average price was 1.4 times (median 1.2) higher than that of the new drug. There was no clear correlation of an increase in costs for new drugs and their “grade of innovation” as rated according to the criteria of Fricke. Our study shows that prices of new drugs must be linked to the evidence of comparative benefit; since German drug pricing is complex, cost saving effects obtained thereby will depend on a range of other rules and decisions.