Patientenstratifizierung: Wechselwirkungen zwischen Diagnostik und Therapie: Der Nutzen diagnostischer Tests

ZusammenfassungDas Interesse an der Entwicklung moderner diagnostischer Verfahren, z.B. in Form von molekularen Markern, ist hoch. Diagnostische Verfahren werden meist ausschließlich an Gütekriterien wie Sensitivität und Spezifität beurteilt. Der Nutzen eines diagnostischen Verfahrens für Patienten kann jedoch erst durch eine sich anschließende Behandlung entstehen. Eine zwingende Voraussetzung dafür ist, dass zwischen dem Ergebnis des diagnostischen Verfahrens und der Behandlung eine Interaktion (Wechselwirkung) besteht. In einem solchen Fall ist ein diagnostisches Verfahren prädiktiv für eine Behandlung. Um diese Wechselwirkung nachzuweisen, bedarf es die Einbettung diagnostischer Tests in randomisierte kontrollierte Therapiestudien.

There is a high interest in developing diagnostic tests, e.g. in terms of molecular markers. Usually diagnostic tests are judged by their accuracy. The benefit of diagnostic testing for the patient, though, can only derive from the received treatment after diagnosis. In this way, interaction between diagnostic testing and therapy is a prerequisite. In such cases diagnostic testing is predictive of therapy. To show its interaction, diagnostic tests should be embedded in randomised controlled trials.