Entwicklung, Bewertung und Synthese von komplexen Interventionen – eine methodische Herausforderung

ZusammenfassungHintergrundViele medizinische Maßnahmen sind komplexe Interventionen. Sie bestehen aus Einzelkomponenten, die sich wechselseitig bedingen und unterschiedlich mit Implementierungskontexten interagieren, z.B. Stroke Units. Im Vergleich zu Einzelmaßnahmen, wie der Behandlung mit einem Medikament, ist die Beurteilung von Wirksamkeit, Nutzen und Schaden komplexer Interventionen schwerer zu erschließen. Differenzierte methodische Verfahren zur Entwicklung, Bewertung und Synthese komplexer Interventionen werden international diskutiert.MethodenSystematische Bestandsaufnahme methodischer Leitfäden zur Entwicklung und Evaluation komplexer Interventionen mittels Recherchen in wissenschaftlichen Literaturdatenbanken und Webressourcen internationaler Institute. Aufbereitung des Diskussionsstandes und der Vorschläge zu Entwicklung, Bewertung und Synthese von komplexen Interventionen.ErgebnisseFünf methodische Leitfäden wurden identifiziert. Eine strukturierte Anleitung zur Entwicklung komplexer Interventionen im Gesundheits- und Medizinbereich bietet vor allem die Leitlinie des UK Medical Research Councils. Die Synthese komplexer Interventionen in systematischen Übersichtsarbeiten und ihren Meta-Analysen gemäß üblicher Methoden liefert unvollständige Informationen. Andere Ansätze der Synthese wie Realist Evaluation oder statistische Verfahren zur Bestimmung der aktiven Komponenten komplexer Interventionen werden diskutiert. Allerdings können diese post hoc-analytischen Verfahren kein adäquater Ersatz für eine sorgfältige prospektive Entwicklung und Exploration der komplexen Intervention und der Interdependenzen mit kontextuellen Faktoren sein.SchlussfolgerungKomplexe Interventionen machen eine mehrstufige Entwicklung, Benutzung verschiedener Methoden, Berichterstattung über alle Entwicklungsphasen und neue Formen der Synthese notwendig. Die Darstellung der Gesamtevidenz für einzelne komplexe Interventionen kann relevanter und nachvollziehbarer sein, als die Synthese unterschiedlicher komplexer Interventionen mit den üblicherweise angewendeten (meta-analytischen) Verfahren systematische Übersichtsarbeiten.

SummaryBackgroundMany medical interventions are of a complex nature. They comprise interdependent components differently interacting within various complex settings, e.g., stroke units. Appraising the efficacy, benefit and harm of complex interventions is far more difficult than appraising single interventions like specific drug treatments. Detailed methodological procedures for the development, appraisal and synthesis of complex interventions are increasingly discussed internationally.MethodsSystematic inventory of methodological guidance for the development and evaluation of complex interventions through searching scientific literature databases and web resources of international institutes. Review of the current state of discussion and suggestions for the development, appraisal and synthesis of complex interventions.ResultsFive methodological guidance papers have been identified. In particular, the UK Medical Research Council's guidance offers a structured introduction to the development and evaluation of complex interventions in health care and medicine. Synthesis of complex interventions using customary methods of systematic reviews is not satisfying. Other approaches to synthesis like realist evaluation as well as statistical procedures exploring the active components of complex interventions have been discussed. However, post hoc analytical procedures could never adequately replace careful prospective development and exploration of complex interventions and interdependencies with contextual factors.ConclusionComplex interventions require multi-stage development, use of different methods, reporting on all developing phases and new approaches for synthesis. Presentation of the complete evidence on a specific complex intervention might be more useful than synthesis of a variety of different complex interventions by customarily applied methods of (meta-analytical) systematic review.