Assessment of adverse effects and applicability – two areas not (yet) covered adequately in Cochrane reports

SummaryThe objective of systematic reviews of the efficacy and safety of interventions is to determine in an unbiased and objective manner whether a proper balance between risks and benefits exists. However, systematic reviews including many Cochrane reports often get criticized for having an overly narrow focus on randomized controlled trials leading to results that have low applicability and do not adequately reflect the underlying risk-benefit profiles.The objective of this paper is to encourage the discussion on two important issues frequently covered inadequately in Cochrane reports: the assessment of adverse effects and the applicability of results. It also strives to outline approaches for improving the comprehensiveness and usability of Cochrane reports by including observational evidence for adverse effects assessment on a regular basis and by putting more emphasis on factors that determine the applicability of findings.

ZusammenfassungDas Ziel systematischer Reviews über die Wirksamkeit und Sicherheit von Interventionen ist es, auf unverzerrte und objektive Art und Weise zu beurteilen, ob ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Risiken und Nutzen besteht. Allerdings werden systematische Reviews, darunter auch viele Cochrane-Berichte, häufig dafür kritisiert, dass sie zu stark auf randomisierte, kontrollierte Studien fokussieren und damit zu Ergebnissen führen, die nur über eine geringe Anwendbarkeit verfügen und die zugrunde liegenden Risiko-Nutzen-Profile nicht ausreichend widerspiegeln.Der vorliegende Beitrag will die Diskussion über zwei wichtige Aspekte fördern, die in Cochrane-Berichten oftmals nur unzureichend behandelt werden: die Beurteilung unerwünschter Wirkungen und die Anwendbarkeit der Ergebnisse. Ferner sollen Vorschläge zur Verbesserung der Verständlichkeit und Anwendbarkeit von Cochrane-Berichten unterbreitet werden, indem etwa regelmäßig auch Evidenz aus Beobachtungsstudien in die Bewertung von unerwünschten Wirkungen einfließt und Faktoren, die die Anwendbarkeit der Ergebnisse determinieren, stärker gewichtet werden.