Intravaskuläre Brachytherapie bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Systematische Übersicht zur medizinischen Wirksamkeit und gesundheitsökonomische Modellierung

ZusammenfassungKontextBei der Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) werden u.a. perkutane transluminale Angioplastien (PTA) mittels Ballondilatation mit bzw. ohne Stenting durchgeführt. Intravaskuläre Brachytherapie (IB) nach PTA verspricht eine Verminderung der Restenosierung. Die vorliegende Arbeit untersucht die klinische Wirksamkeit und die Kostenwirksamkeit der IB bei pAVK-Patienten.MethodikEs wurde eine systematische Literaturrecherche im August 2007 nach randomisierten kontrollierten Studien über IB bei pAVK durchgeführt. Die Informationssynthese erfolgte mittels Metaanalyse. Es wurde außerdem eine gesundheitsökonomische Modellierung mit klinischen Annahmen aus der Metaanalyse und ökonomischen Annahmen aus den German Diagnosis Related Groups (G-DRG) 2007 durchgeführt.ErgebnisseZwölf Publikationen zu sieben Studien IB vs. keine IB nach PTA wurden in die Bewertung einbezogen. IB nach erfolgreicher Ballondilatation zeigte eine signifikante Reduktion der Restenoserate nach sechs bzw. zwölf Monaten, relatives Risiko 0,62 (95% Konfidenzintervall: 0,46 bis 0,84), sowie eine signifikante Verlängerung der Zeit bis zum Rezidiv einer Restenose (17,5 vs. 7,4 Monate, p<0,01). IB nach Stenting zeigte keine signifikanten Ergebnisse hinsichtlich der Restenoserate, dabei aber häufiger sowohl frühzeitige als auch späte thrombotische Gefäßverschlüsse.Die inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Relation pro vermiedene Restenose bei IB vs. keine IB nach erfolgreicher Ballondilatation betrug je nach verwendeter G-DRG 8.484 bzw. 9.058 Euro. Beim Vergleich von IB vs. keine IB nach Stenting zeigte sich eine Unterlegenheit für IB.SchlussfolgerungenIB nach einer erfolgreichen Ballondilatation bei pAVK kann aus medizinischer Sicht empfohlen werden, aus gesundheitsökonomischer Sicht bleibt die Frage noch offen. IB nach Stenting bei pAVK kann nicht empfohlen werden.

SummaryContextPercutaneous transluminal angioplasties (PTA) using balloon dilatation with or without stenting are performed to treat peripheral arterial occlusive disease (PAOD). Intravascular brachytherapy (IB) after PTA promises to reduce the restenosis rates. The present article addresses questions concerning medical efficacy and cost-effectiveness of IB in PAOD patients.MethodsA systematic literature search for randomized controlled studies evaluating IB in PAOD was conducted in August 2007. Information synthesis was conducted using meta-analysis. Health economic modelling was performed on the basis of clinical assumptions derived from the meta-analysis and economical assumptions derived from the German Diagnosis Related Groups (G-DRG) 2007.ResultsTwelve publications covering seven studies about IB vs. no IB were included in the evaluation. IB after successful balloon dilatation showed a significant reduction in the rate of restenosis at six and/or twelve months (relative risk 0.62; 95% confidence interval: 0.46 to 0.84) and a significant delay in the time to recurrence of restenosis (17.5 vs. 7.4 months, p<0.01). IB after stenting did not lead to significant results regarding the restenosis rates, but was more often associated with early and late occlusive thromboses.The incremental cost-effectiveness ratio per restenosis avoided for IB vs. no IB after successful balloon dilatation was – depending on the G-DRG used-Euro 8,484 and Euro 9,058, respectively. In the comparison of IB vs. no IB after stenting IB was demonstrated to be inferior to no IB.ConclusionsIB after successful balloon dilatation in PAOD can be recommended from a medical point of view. From the health economic perspective the answer is not yet clear. IB after stenting in PAOD cannot be recommended.