Pragmatische Studien in Settings der Routineversorgung

ZusammenfassungBei klinischen Studien unterscheiden wir ein Spektrum von Fragestellungen und Designs, das vom explanatorischen bis zum pragmatischen Ansatz reicht. Letztere Art von Studien erbringt nützliche Information für Ärzte, Patienten, Zulassungsbehörden, Einrichtungen der „vierten Hürde“ und kommerzielle Hersteller. Allerdings hat das Design auch seine Grenzen; bei therapeutischen Fragestellungen ist die Beurteilung der externen Validität zu einen gewichtigen Teil Ermessenssache. Für die Planung, Durchführung und Auswertung pragmatischer Studien ist spezielle Expertise erforderlich. (Wie vom Gastherausgeber eingereicht)

SummaryWithin clinical research the spectrum of possible trial objectives and designs ranges from explanatory to pragmatic. Pragmatic trials improve the knowledge base for clinicians, patients, regulatory and funding bodies as well as manufacturers of medical products. However, the pragmatic design has certain limitations and the assessment of external validity requires a considerable amount of judgment. Investigators need special expertise to conduct this kind of studies. (As supplied by publisher)