Schließen von „Evidenzlücken“

ZusammenfassungDer Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) als oberstes Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung und das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, das als eine Hauptaufgabe Nutzenbewertungen im Auftrag des G-BA erstellt, sind regelmäßig mit „Evidenzlücken“ konfrontiert, d.h. mit Situationen, in denen auf der einen Seite ein (neues) medizinisches Verfahren propagiert wird und ins System drängt, andererseits aber keine ausreichend belastbaren Nutzenbelege anhand der Methoden einer evidenzbasierten Medizin vorliegen. Möglichkeiten, das Schließen von solchen „Evidenzlücken“ anzuregen, bestehen in Negativentscheidungen (das heißt z.B., die Erstattungsfähigkeit wird nicht festgestellt) oder auch in so genannten bedingten Erstattungsentscheidungen, wobei fließende Übergänge denkbar sind. Für die Finanzierung von klinischen Studien in Bereichen, in denen es nur wenig kommerzielle Interessen gibt, bedarf es innovativer Ideen, z.B. im Sinne eines multilateral getragenen Forschungsfonds.

SummaryThe Federal Joint Committee (G-BA) is the paramount decision-making panel of the self-government body of service providers and health insurance funds. The G-BA commissions the Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) to conduct benefit assessments as one of the Institute's main tasks. Both organisations are regularly faced with “evidence gaps.” These are situations where, on the one hand, a new medical technology is being propagated and pushed into the health care system, and on the other hand, no sufficiently reliable proof of benefit exists based on the methods of evidence-based medicine.It is possible to encourage closure of such evidence gaps by making “negative decisions” (meaning, for example, rejection of coverage for a certain intervention) but also by “conditional coverage decisions,” whereby fluent transition is conceivable. Innovative ideas, such as a multilaterally financed research funds, are called for to sponsor clinical trials in those areas which are of little commercial interest.