Publikationsbias in Abhängigkeit von der Art der Finanzierung bei klinischen Studien

ZusammenfassungAls Publikationsbias bezeichnet man die verzerrte Datenlage in wissenschaftlichen Zeitschriften, die dadurch entsteht, dass Studien mit positiven und signifikanten Ergebnissen eine größere Chance haben, publiziert zu werden, als Studien mit negativen und nicht signifikanten Ergebnissen. Er hat bei durch pharmazeutische Unternehmen finanzierten Studien ein beträchtliches Ausmaß. Untersuchungsergebnisse zeigen, dass teilweise mehr als die Hälfte der Studien, die für die Zulassung eines Arzneimittels von pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt werden, unveröffentlicht bleiben. Außerdem wurden in diesen Untersuchungen multiple Publikationen derselben Ergebnisse, das selektive Publizieren von ausgewählten Daten einer Studie und das Zurückhalten von Daten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgezeigt. Unklar ist, ob sich die Wahrscheinlichkeit für eine Publikation bei durch pharmazeutische Unternehmen finanzierten Studien von nicht durch pharmazeutische Unternehmen finanzierten Studien unterscheidet. Auch zum Zusammenhang zwischen der Art der Finanzierung klinischer Studien und der Dauer bis zur Publikation der Ergebnisse liegen unterschiedliche Daten vor. Zum Wohl der Patienten müssen alle an klinischen Studien Beteiligte Verantwortung übernehmen und den Zugang zu allen Daten sicherstellen.

SummaryPublication bias describes the distortion of data in scientific journals resulting from the fact that studies with significant and positive results are more likely to be published than studies with negative or insignificant results. In studies funded by pharmaceutical companies publication bias has a considerable impact. It has been shown that more than half of the studies that are conducted as part of the drug approval process will remain unpublished. In addition, multiple publications of the same results, the selective use of data and the withholding of data relating to adverse drug reactions were also demonstrated. It is unclear, however, whether the probability of publication of studies funded by pharmaceutical companies is different from those not funded by pharmaceutical companies. Also, data vary as to the correlation between the type of funding of clinical studies and the length of time to publication. For the benefit of patients, everyone involved in clinical studies ought to take responsibility and facilitate access to all data.