کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2071994 | 1078793 | 2008 | 9 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Formulation of Neulasta® (pegfilgrastim)
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
بیوتکنولوژی یا زیستفناوری
پیش نمایش صفحه اول مقاله
![عکس صفحه اول مقاله: Formulation of Neulasta® (pegfilgrastim) Formulation of Neulasta® (pegfilgrastim)](/preview/png/2071994.png)
چکیده انگلیسی
Neulasta® (pegfilgrastim) is a PEGylated version of its parent molecule NEUPOGEN® (Filgrastim). This work describes the formulation development for Neulasta® (pegfilgrastim), and the analytical techniques used to monitor degradation during these studies. Stability was assessed as a function of pH, protein concentration, buffer type, tonicity modifiers and surfactant concentration under both accelerated conditions and quiescent long-term storage. The stability of Neulasta® (pegfilgrastim) to agitation and successive freeze–thaw cycles was also assessed. Neulasta® (pegfilgrastim), at a protein concentration of 10 mg/mL formulated in 10 mM acetate, pH 4.0 with 5% sorbitol and 0.004% polysorbate 20, is stable for two years stored at 2–8 °C.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Advanced Drug Delivery Reviews - Volume 60, Issue 1, 3 January 2008, Pages 50–58
Journal: Advanced Drug Delivery Reviews - Volume 60, Issue 1, 3 January 2008, Pages 50–58
نویسندگان
Deirdre Murphy Piedmonte, Michael J. Treuheit,