کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
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2578943 | 1130021 | 2013 | 6 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Ãtudes pharmaco-épidémiologiques : quels niveaux de preuve et comment les atteindre ?
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کلمات کلیدی
BDDSNIIRAMHASRCTAMMPMSIEGBEffet indésirable - اثر متضادEffectiveness - اثربخشیHaute Autorité de santé - اداره عالی سلامتevaluation - ارزیابیGrading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation - ارزیابی توصیه ها، توسعه و ارزیابیprogramme de médicalisation des systèmes d’information - برنامه برای پزشکی کردن سیستم های اطلاعاتیRisque - خطرNiveau de preuve - سطح شواهدautorisation de mise sur le marché - مجوز بازاریابیGrade - مقطع تحصیلیéchantillon généraliste de bénéficiaires - نمونه کلی از ذینفعانBases de données - پایگاه های داده
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چکیده انگلیسی
En matière d'études pharmacoépidémiologiques, de la nature de la question posée dépendront l'approche méthodologique pour y répondre et les conditions d'optimisation du niveau de preuve. Une approche descriptive (études transversales ou longitudinales menées sur bases de données ou études ad hoc) sera privilégiée pour documenter la population rejointe et les modalités d'utilisation d'un nouveau médicament. L'évaluation de la performance en vie réelle effectiveness pourra se fonder sur des méthodes de type cohortes, cas-témoin ou sur la modélisation. En matière de sécurité médicamenteuse, la nature de l'effet indésirable orientera le choix de la méthode à la fois pour l'identification (signal) et l'évaluation de la causalité. Dans tous les cas, l'évidence acquise en pré-AMM servira de base pour la génération d'hypothèses. Quelle que soit la méthode retenue, il conviendra d'identifier les biais potentiels et d'analyser leur impact sur le résultat obtenu. La combinaison de plusieurs approches complémentaires peut parfois se révéler préférable à une seule étude.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, JulyâAugust 2013, Pages 241-246
Journal: Thérapie - Volume 68, Issue 4, JulyâAugust 2013, Pages 241-246
نویسندگان
Maryse Lapeyre-Mestre, Claudine Sapède, Nicholas Moore, les participants à la table ronde N° 5 de Giens XXVIII : les participants à la table ronde N° 5 de Giens XXVIII :, Pascal Bilbault, Patrick Blin, Damien Chopy, David Evans, François Gueyffier,