Updating the French Method for the Causality Assessment of Adverse Drug Reactions

Un groupe tripartite, le Cercle de réflexion sur l'imputabilité, associant des pharmacovigilants du réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance, de l'industrie pharmaceutique, et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), a travaillé pour réactualiser la méthode française d'imputabilité. Après analyse des forces et faiblesses de cette méthode, plusieurs points d'amélioration sont proposés : une formulation plus précise et une cotation plus discriminante de certains critères chronologiques et sémiologiques, une distribution élargie du score d'imputabilité intrinsèque (augmenté de 5 à 7 niveaux), une nouvelle cotation bibliographique permettant de distinguer le caractère attendu/inattendu de l'effet et l'introduction d'un score d'informativité.