Infiltration peropératoire de lévobupivacaïne après césariennes : étude randomisée en double insu contre placebo

RésuméObjectifL’efficacité de l’infiltration intracicatricielle d’une dose unique de lévobupivacaïne dans l’analgésie postopératoire et dans la douleur chronique post-césarienne est inconnue.Type d’étudeÉtude randomisée en double insu contrôlée contre placebo.Patientes et méthodesAprès accord des comités d’éthique et obtention d’un consentement écrit, 140 patientes bénéficiant d’une césarienne programmée ont été randomisées et ont reçu soit 30 mL de lévobupivacaïne 0,5 % (groupe L), soit du sérum salé (groupe placebo [P]) dans leurs cicatrices de césarienne. Le critère d’évaluation principal était la consommation totale de morphine (avec analgésie autocontrôlée intraveineuse) pendant les 24 heures postopératoires. Dès h1 et pendant 48 heures, les effets secondaires, la douleur au repos et la douleur à deux mois ont été recueillis.RésultatsLes caractéristiques des patientes et les procédures chirurgicales étaient similaires dans les deux groupes. Dans le groupe L, la consommation de morphine était significativement inférieure à h6, h8, h12 (dose totale et le nombre de demandes). À h24, la consommation totale de morphine était de 25 (12) mg dans le groupe L versus 31 (14) mg dans le groupe P (p = 0,05). Le premier lever, les effets secondaires : nausées, vomissements (14 vs 20 %), complications de cicatrice (6 vs 8 %) et la douleur chronique à deux mois (25 % dans les deux groupes de douleur faible et 75 % aucune douleur) étaient similaire entre les deux groupes (p > 0,05).ConclusionsL’infiltration unique péricicatricielle de lévobupivacaïne 0,5 % réduit la consommation de morphine à 12 heures avec aucune différence après 24 heures. www.clinicaltrials.com, numéro : NCT00621907.

ObjectivesThe efficacy of single-dose intraincisional infiltration with levobupivacaine in postoperative analgesia and chronic pain after caesarean sections is unknown.StudyA placebo-controlled double-blind randomized trial.Patients and methodsAfter ethical approval, and written inform consent, 140 women scheduled for a caesarean section were randomly assigned and received 30 mL of levobupivacaine 0.5% (L group) or saline (placebo-P group) into their wound. The primary endpoint was morphine consumption (using intravenous morphine patient-controlled analgesia) for the first 24 h after surgery. At 1 h to 48 h, side effects, pain at rest and pain 2 months later were recorded.ResultsAll included patients had similar demographic and surgical characteristics. The morphine consumption was significantly lower in the L group at h6, h8 and h12 (considering both total intake and each request). At h4, the mean total morphine consumption was 25 (12) mg in the L group versus 31 (14) mg in the P group (P = 0.05). Time until discharge and side effects including nausea-vomiting (14 vs 20%), wound scar complications (6 vs 8%) and chronic pain after 2 months (25% in both groups complained of small pain, and 75% no pain) were similar between the two groups (P > 0.05).ConclusionSingle-dose local infiltration of levobupivacaine 0.5% reduced opioid requirement at 12 h, with no difference after 24 h. www.clinicaltrials.com, number: NCT00621907.