Évaluation de l’impact auprès des professionnels de la mise en œuvre de la seconde vague du plan d’harmonisation de l’étiquetage des injectables

RésuméObjectifLes erreurs médicamenteuses représentent une cause importante d’événements indésirables graves. En décembre 2006, l’Afssaps, en collaboration avec les professionnels de santé et les industriels, a diffusé des recommandations visant à harmoniser la présentation des étiquetages des solutions injectables dans le but de réduire les erreurs de préparation et d’injection. En 2007, une première « vague » d’harmonisation a concerné quatre substances actives et en 2008–2009, une seconde vague touchant 42 substances a été lancée. Le présent travail décrit l’appréciation des professionnels sur les modalités d’organisation nationale et locale de la seconde vague et leur appréciation globale de l’harmonisation des étiquetages.MéthodesUne enquête utilisant un questionnaire électronique a été distribuée auprès des professionnels médicaux et non médicaux d’anesthésie et de réanimation et des pharmaciens dans un échantillon représentatif de 200 établissements tirés au sort.RésultatsLe plan d’harmonisation est considéré comme globalement satisfaisant pour une faible majorité de répondants (53 %). L’expression du dosage et la disposition préétablie des mentions sont accueillies positivement. L’application du code couleur est jugée plutôt favorablement par les professionnels des services cliniques. Les professionnels de santé ont des doutes sur l’amélioration de la lisibilité des mentions. Les professionnels sont globalement critiques sur la mise en œuvre de la seconde vague au sein des établissements et sur la communication qui l’a entourée. Une coexistence des anciens et des nouveaux étiquetages a été observée dans 66 % des établissements ayant répondu. Les répondants décrivent avoir eu connaissance d’erreurs médicamenteuses ou incidents survenus après la diffusion de l’information et qui pourraient être en rapport avec cette « transition » dans 28 % des cas. Pour plusieurs questions importantes, le point de vue des pharmaciens était significativement différent de celui des professionnels des services cliniques.ConclusionCette enquête nationale sur l’appréciation des professionnels a mis en évidence un certain nombre de déficiences, notamment en matière de communication et d’organisation au sein des établissements de santé. Les résultats obtenus serviront à améliorer les prochaines démarches de gestion des erreurs médicamenteuses.

BackgroundMedication errors are a significant cause of severe healthcare-associated complications. In December 2006, the French Health Products Agency (Afssaps) has issued a protocol to harmonise labeling of injectable drugs vials. In 2007, a first change was launched for four drugs and was followed in 2008–2009 by a second wave concerning 42 active drugs.MethodsThe present study describes how healthcare professionals have perceived this change and their overall appreciation of the drug harmonisation programme. A survey using an electronic questionnaire was distributed to medical and non-medical professionals in anaesthesia and intensive care and pharmacists in a representative sample of 200 French hospitals.ResultsThe harmonisation procedure was felt as being overall satisfactory by 53% of professionals who had responded but it was recognised that the new procedure is associated with improved readability and understanding of drug dosage. The use of colour coding was also well accepted by the personnel of clinical units. Respondents expressed significant criticisms regarding both the communication plan and the way the plan was implemented locally in hospitals. Old and new labeling coexisted in 66% of responding hospitals and many respondents described being aware of errors or near-misses that were considered related to the transition. For many important topics, pharmacists had views that were significantly different from clinicians.ConclusionThis national survey describing the perception of healthcare professionals regarding the new harmonisation procedure for injectable drugs highlighted some progress but also a number of deficiencies, notably regarding communication and implementation of the change in clinical units. This survey will be used by the French Health Products Agency to improve future steps of the long-lasting campaign against medication errors.