Estudo randômico e duplo‐cego de profilaxia com fibrinogênio para reduzir o sangramento em cirurgia cardíaca

ResumoJustificativa e objetivoa hemorragia no período pós‐operatório é de grande importância clínica e pode contribuir para o aumento da morbidade e mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização coronária. Nesse estudo prospectivo, randômico e duplo‐cego, avaliamos o efeito da administração profilática de concentrado de fibrinogênio sobre o sangramento após cirurgia de revascularização coronária.Métodosno total, 60 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização coronária foram randomicamente divididos em dois grupos. Os pacientes do grupo fibrinogênio receberam 1 g de concentrado de fibrinogênio 30 minutos antes da operação, enquanto os doentes do grupo controle receberam placebo. Os volumes de sangramento no pós‐operatório, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, INR, hemoglobina e hemoderivados transfundidos em ambos os grupos foram registrados. Um protocolo de conduta rigoroso para transfusão de hemácias foi usado em todos os pacientes.Resultadosnão houve diferenças significantes entre as infusões de concentrados de hemácias nos grupos estudados (1,0  ± 1,4 no grupo fibrinogênio e 1,3 ± 1,1 no grupo controle). O grupo fibrinogênio apresentou menos sangramento no pós‐operatório (477 ± 143 versus 703 ± 179, p = 0,0001). Quinze pacientes do grupo fibrinogênio e 21 do grupo controle precisaram de infusão de concentrado de hemácias no pós‐operatório (p = 0,094). Evento trombótico não foi observado durante 72 h após a cirurgia.Conclusãoprofilaxia com fibrinogênio reduz o sangramento no período pós‐operatório de pacientes submetidos à revascularização coronária.

Background and objectivesPostoperative bleeding has a great clinical importance and can contribute to increased mortality and morbidity in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. In this prospective, randomized, double‐blind study, we evaluated the effect of prophylactic administration of fibrinogen concentrate on post‐coronary artery bypass graft surgery bleeding.MethodsA total of 60 patients undergoing coronary artery bypass surgery were randomly divided into two groups. Patients in the fibrinogen group received 1 g of fibrinogen concentrate 30 min prior to the operation, while patients in the control group received placebo. Post‐operative bleeding volumes, prothrombin time, partial thromboplastin time, INR, hemoglobin and transfused blood products in both groups were recorded. A strict red blood cell transfusion protocol was used in all patients.ResultsThere were no significant differences between intra‐operative packed red blood cells infusion in the studied groups (1.0 ± 1.4 in fibrinogen group, and 1.3 ± 1.1 in control group). Less postoperative bleeding was observed in the fibrinogen group (477 ± 143 versus 703 ± 179, p = 0.0001). Fifteen patients in the fibrinogen group and 21 in the control group required post‐op packed red blood cells infusion (p = 0.094). No thrombotic event was observed through 72 h after surgery.ConclusionProphylactic fibrinogen reduces post‐operative bleeding in patients undergoing coronary artery bypass graft.