Self-expanding Portico Valve Versus Balloon-expandable SAPIEN XT Valve in Patients With Small Aortic Annuli: Comparison of Hemodynamic Performance

Introduction and objectivesThe self-expanding Portico valve is a new transcatheter aortic valve system yielding promising preliminary results, yet there are no comparative data against earlier generation transcatheter aortic valve systems. The aim of this study was to compare the hemodynamic performance of the Portico and balloon-expandable SAPIEN XT valves in a case-matched study with echocardiographic core laboratory analysis.MethodsTwenty-two patients underwent transcatheter aortic valve implantation with the Portico 23-mm valve and were matched for aortic annulus area and mean diameter measured by multidetector computed tomography, left ventricular ejection fraction, body surface area, and body mass index with 40 patients treated with the 23-mm SAPIEN XT. Mean aortic annulus diameters were 19.6 ± 1.3 mm by transthoracic echocardiography and 21.4 ± 1.2 mm by computed tomography, with no significant between-group differences. Doppler echocardiographic images were collected at baseline and at 1-month of follow-up and were analyzed in a central echocardiography core laboratory.ResultsThere were no significant between-group differences in residual mean transaortic gradients (SAPIEN XT: 10.4 ± 3.7 mmHg; Portico: 9.8 ± 1.1 mmHg; P = .49) and effective orifice areas (SAPIEN XT: 1.36 ± 0.27 cm2; Portico, 1.37 ± .29 cm2; P = .54). Rates of severe prosthesis-patient mismatch (effective orifice area < 0.65 cm2/m2) were similar (SAPIEN XT: 13.5%; Portico: 10.0%; P = .56). No between-group differences were found in the occurrence of moderate-severe paravalvular leaks (5.0% vs 4.8% of SAPIEN XT and Portico respectively; P = .90).ConclusionsTranscatheter aortic valve implantation with the self-expanding Portico system yielded similar short-term hemodynamic performance compared with the balloon-expandable SAPIEN XT system for treating patients with severe aortic stenosis and small annuli. Further prospective studies with longer-term follow-up and in patients with larger aortic annuli are required.

ResumenIntroducción y objetivosLa válvula autoexpandible Portico es una nueva válvula de implante transcatéter que ha mostrado resultados prometedores en estudios preliminares; sin embargo, no existen estudios que comparen este dispositivo con sistemas previos de válvula aórtica transcatéter. El objetivo de este estudio es comparar los resultados hemodinámicos de la válvula autoexpandible Portico con los de la válvula expandible por balón SAPIEN XT en un estudio de casos apareados con análisis en un laboratorio central de ecocardiografíaMétodosSe emparejó a 22 pacientes tratados mediante implante transcatéter de la válvula Portico de 23 mm con 40 pacientes tratados con la válvula SAPIEN XT de 23 mm, según los siguientes parámetros: área y diámetro medio del anillo aórtico por tomografía computarizada multidetector, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, área de superficie corporal e índice de masa corporal. El diámetro medio del anillo aórtico fue de 19,6 ± 1,3 mm por ecocardiografía transtorácica y de 21,4 ± 1,2 mm por tomografía computarizada, sin diferencias significativas entre los grupos. Se obtuvieron imágenes de ecocardiografía Doppler antes de la intervención y en el seguimiento realizado al cabo de 1 mes y se analizaron en un laboratorio central de ecocardiografía.ResultadosNo se objetivaron diferencias significativas entre los grupos en el gradiente transaórtico medio residual (SAPIEN XT, 10,4 ± 3,7 mmHg; Portico, 9,8 ± 1,1 mmHg; p = 0,49) ni en el área efectiva del orificio valvular (SAPIEN XT, 1,36 ± 0,27 cm2; Portico, 1,37 ± 0,29 cm2; p = 0,54). La incidencia del desajuste protésico (área efectiva del orificio valvular < 0,65 cm2/m2) fue similar en ambos grupos (el 13,5 frente al 10,0%; p = 0,56). No se observaron diferencias entre los grupos en cuanto a la incidencia de fugas paravalvulares moderadas o graves (el 5,0 frente al 4,8%; p = 0,90).ConclusionesEl implante transcatéter de la válvula autoexpandible Portico produjo resultados hemodinámicos a corto plazo similares a los de la válvula expandible por balón SAPIEN XT en el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave y anillo aórtico pequeño. Son necesarios estudios prospectivos con seguimiento a más largo plazo y en pacientes con anillo aórtico mayor.