Real-life comparison of DPP4-inhibitors with conventional oral antidiabetics as add-on therapy to metformin in elderly patients with type 2 diabetes: The HYPOCRAS study

AimDespite half of all type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients being over 65 and treatment being complicated by an elevated risk of iatrogenic hypoglycaemia, information about antidiabetic treatment is scarce in this age group. This prospective observational study compares DPP4-inhibitors (DPP4-i) with conventional oral antidiabetic drugs (COAD) in the real-life treatment of elderly patients with T2DM uncontrolled on metformin alone.MethodsTwo treatment cohorts (DPP4-i and COAD, constituted on the basis of the GP decision of add-on therapy at the 1st visit) were compared after 6 months. The primary objective was to assess the incidence of hypoglycaemic episodes in relationship with glycaemic control assessed by HbA1c level.ResultsDemographics and disease history were comparable between the two cohorts (DPP4-i, n = 931 and COAD, n = 257) at baseline. The incidence of hypoglycaemia/severe hypoglycaemia was significantly higher over 6 months in the COAD cohort (20.1%/2.4% vs. 6.4%/0.1%; P < 0.001) whereas similar improvements were observed in glycaemic control with HbA1c down from 7.9% to 7.0% (COAD) and 6.9% (DPP4-i). The 7% target was reached without hypoglycaemia in more patients in the DPP4-i than in COAD cohort (59.7% vs. 45.5%; P < 0.001). Patients in both cohorts who experienced hypoglycaemia more frequently had a pre-existing diabetic complication. The COAD was more likely to be discontinued (6.6% vs. 1.6%; P < 0.001).ConclusionThis large cohort study of elderly T2DM patients in France shows that the incidence of hypoglycaemia was three times higher in patients prescribed a COAD versus a DPP4-i after 6 months while both treatments induced satisfactory glycaemic control.

RésuméObjectifsÉvaluer grâce à une étude prospective observationnelle en vie réelle le risque hypoglycémique des inhibiteurs de la DPP4 (DPP4-i) comparés à d’autres antidiabétiques oraux (ADO) en addition à la metformine chez des patients âgés atteints de DT2.MéthodesDeux cohortes (patients ≥ 65 ans ayant une HbA1c ≥ 6,5 % sous metformine) ont été constituées, sur la base de la décision du médecin généraliste lors de la première visite d’ajouter un DPP4-i ou un autre ADO, et suivies sur une durée de six mois pour évaluer le taux d’hypoglycémies et le contrôle glycémique.RésultatsLes caractéristiques démographiques étaient comparables initialement dans les deux cohortes (DPP4-i, n = 931 et autres ADO, n = 257). L’incidence des hypoglycémies/hypoglycémies sévères sur six mois était plus élevée sous autres ADO que sous DPP4-i (20,1 %/2,4 % vs 6,4 %/0,1 % ; P < 0,001), alors que le contrôle glycémique était amélioré de façon similaire dans les deux cohortes avec une réduction de l’HbA1c initiale (de 7,9 %) à 7,0 % (autres ADO) et 6,9 % (DPP4-i). Le succès de la bithérapie (HbA1c ≤ 7 % sans hypoglycémie à six mois) était plus important sous DPP4-i (59,7 vs 45,5 %, P < 0,001). Les patients des deux cohortes avec hypoglycémie avaient plus fréquemment un antécédent de complication micro- ou macrovasculaire du diabète. Davantage de patients sous autres ADO avaient arrêté le traitement (6,6 % vs 1,6 %, P < 0,001) avant six mois.ConclusionDans cette large cohorte française de patients âgés atteints de DT2, l’incidence des épisodes hypoglycémiques était trois fois plus faible sous DPP4-i que sous autres ADO après six mois de traitement en addition à la metformine, tandis que les deux traitements permettaient une amélioration satisfaisante du contrôle glycémique.