Evaluation of the moisturizer Pédimed® in the foot care of diabetic patients

AimXerosis is one of the most common abnormalities observed in the diabetic foot, promoting ulceration through the development of fissures and hyperkeratosis. Its treatment is therefore paramount and must be implemented early on. The objective of this study was to assess the moisturizing properties of Pédimed® cream in the treatment of foot xerosis in diabetic patients.MethodsIn this randomized double-blind study, Pédimed® and its placebo were randomly allocated to the right/left foot of each patient (one active/one control side). Products were applied twice daily for 4 weeks. Xerosis was assessed using the clinical Xerosis Assessment Scale (XAS), corneometry (skin hydration measurement) and D-Squame® (scale sample analysis) after 14 (D14) and 28 (D28) days of treatment.ResultsTwenty-four men and 30 women, aged 57.0 ± 12.7 years, with type 1 or type 2 diabetes and moderate-to-severe foot xerosis were included. A dramatic decrease in XAS score that was more marked with Pédimed® than with placebo was observed from D14 (38.1% vs 20.9%, P < 0.0001), reaching 61.9% vs 34.9% at D28 (P < 0.0001). The number of feet with fissures was greatly reduced with Pédimed® compared with placebo at both D14 (11.1% vs 22.2%, P = 0.031) and D28 (5.6% vs 18.5%, P = 0.039). Skin hydration increased by 48.9% with Pédimed® vs 31.7% with placebo at D14 (P = 0.0002), reaching 57.3% vs 36.5% at D28 (P < 0.0001). All D-Squame® parameters showed greater improvement with Pédimed®. Product tolerability was excellent.ConclusionValidated clinical and paraclinical tools demonstrated the efficacy of Pédimed® in improving xerosis and reducing fissures of the feet in diabetic patients.

RésuméObjectifLa xérose est l’une des anomalies les plus fréquentes du pied diabétique, favorisant le développement de fissures et d’hyperkératose et ainsi la survenue d’ulcérations. L’objectif de cette étude était d’évaluer les propriétés émollientes de la crème Pédimed® dans la xérose du pied de patients diabétiques.MéthodesDans cette étude randomisée en double-insu, Pédimed® et son placebo ont été aléatoirement attribués au pied droit/gauche de chaque patient (un côté actif/témoin), pour application biquotidienne pendant quatre semaines. La xérose a été évaluée grâce au score clinique XAS, par cornéométrie (mesure de l’hydratation cutanée) et par D-Squame® (analyse de squames) après 14 (j14) et 28 (j28) jours de traitement.RésultatsVingt-quatre hommes et 30 femmes (57,0 ± 12,7 ans), présentant une xérose des pieds modérée à sévère ont été inclus. La réduction du score XAS a été plus importante avec Pédimed® qu’avec placebo, dès j14 (38,1 % contre 20,9 % ; P < 0,0001), atteignant 61,9 % contre 34,9 % à j28 (P < 0,0001). Les pieds présentant des fissures étaient moins nombreux avec Pédimed® qu’avec placebo à j14 (11,1 % contre 22,2 %; P = 0,031) et à j28 (5,6 % contre 18,5 %; P = 0,039). L’hydratation cutanée a augmenté de 48,9 % avec Pédimed® contre 31,7 % avec placebo à j14 (P = 0,0002), atteignant 57,3 % contre 36,5 % à j28 (P < 0,0001). Tous les paramètres D-Squame® ont été plus améliorés avec Pédimed®. La tolérance au produit a été excellente.ConclusionL’utilisation d’outils cliniques et paracliniques validés a permis de démontrer l’efficacité de Pédimed® dans l’amélioration de la xérose et la réduction des fissures des pieds de patients diabétiques.