Efficacité et tolérance de l’Hylan GF 20 au cours de l’omarthrose sans rupture de coiffe. Étude ouverte, prospective, multicentrique

RésuméObjectifÉvaluer la faisabilité, la sécurité et l’efficacité sur les symptômes d’une injection intra-articulaire (IA) d’hylan G-F 20, chez des patients souffrant d’une omarthrose sans rupture de la coiffe des rotateurs.MéthodesÉtude prospective, multicentrique, ouverte chez des patients souffrant d’une omarthrose sans rupture de coiffe symptomatique (EVA douleur ≥ 40 et ≤ 90 mm). Les patients ont reçu une injection IA, sous contrôle scopique, de 2 ml d’Hylan G-F 20, avec possibilité d’une seconde injection à un, deux ou trois mois si le soulagement des douleurs n’était pas suffisant. Le critère principal d’évaluation était la variation de l’intensité douloureuse sur l’EVA trois mois après la dernière injection, les patients étant suivis six mois.RésultatsTrente-neuf patients ont été inclus, 33 ont reçu une première injection et 16 une seconde ; 29 patients ont terminé l’étude. Il n’y a pas eu d’effet indésirable sérieux ou grave en rapport avec le traitement ; huit patients ont présenté dix effets indésirables, tous d’intensité légère ou modérée. Le score moyen de douleur de l’épaule traitée a diminué de 61,2 à 37,1 mm à trois mois (p < 0,001), l’effet étant plus marqué chez les patients améliorés après une seule injection.ConclusionCette étude prospective montre que le traitement de l’omarthrose sans rupture de la coiffe des rotateurs avec une ou deux injections IA d’hylan G-F 20 est réalisable, bien tolérée et probablement efficace. Elle suggère que la viscosupplémentation par hylan G-F 20 pourrait être une option intéressante pour les patients souffrant d’une omarthrose sans rupture de coiffe.