Oral Contraceptives and Venous Thromboembolism: Pill Scares and Public Health

La surveillance post-commercialisation des contraceptifs oraux combinés (COC) visant des complications rares, telles que la thromboembolie veineuse (TEV), présente des défis particuliers. À ce jour, des études prospectives (lesquelles sont coûteuses et chronophages) n'ont été mises en œuvre que par quelques fabricants de contraceptifs disposés à s'engager envers l'évaluation exhaustive de l'innocuité du produit. De telles études sont souvent menées lorsque l'approbation des autorités réglementaires constitue une condition préalable à la mise en marché du produit. Par contre, des chercheurs indépendants disposant d'un accès à d'importantes bases de données ont mené des études rétrospectives visant à comparer l'incidence de la TEV chez les nouveaux et les anciens produits. Toutefois, de telles études sont exposées au risque d'en venir à des conclusions erronées lorsqu'elles ne peuvent assurer des profils de risque comparables pour ce qui des utilisatrices de ces différents produits. Les études de bases de données ne sont souvent pas en mesure d'obtenir accès aux données concernant d'importants facteurs parasites; de plus, il pourrait s'avérer impossible d'obtenir accès à des dossiers médicaux permettant de valider un réel diagnostic de TEV. Les « craintes à l'égard des COC » suscitées par la publication de résultats troublants (soit lorsque les conclusions demeurent floues et qu'elles ne sont pas corroborées par des études prospectives de conception plus solide) et leur dissémination par les médias portent fréquemment tort à la santé publique. À partir d'une analyse des publications récentes quant au risque de TEV associé aux COC contenant de la drospirénone, nous pouvons en venir à la conclusion que les meilleures données ne soutiennent pas l'existence d'une différence en matière de risque entre les utilisatrices de COC contenant de la drospirénone et les utilisatrices de COC contenant du lévonorgestrel.