Enquête française sur l'utilisation du diphémanil méthylsulfate (Prantal®) dans les unités de néonatologie

RésuméLe diphémanil méthylsulfate (Prantal®), aux propriétés parasympathicolytiques, est actuellement utilisé chez le nouveau-né prématuré et à terme lors de malaises avec bradycardie attribuées à une hyper-réflectivité vagale (HRV).ObjectifsÉvaluer les indications thérapeutiques, les modalités d'utilisation, de surveillance des taux plasmatiques, les effets secondaires observés, les modalités d'arrêt du traitement, le nombre annuel de patients traités (en 2004), en France.Matériel et méthodeUn questionnaire a été adressé par voie électronique aux services de néonatologie, réanimation néonatale et polyvalente de types III, IIb, IIa.RésultatsCent vingt et un chefs d'unités sur 202 (60 %) ont répondu. L'utilisation du Prantal® était rapportée dans 51 unités (42,1 %). Trente-huit d'entre elles (31,4 %) ont traité 169 patients en 2004 (nombre moyen de patients traités : 4) après un diagnostic d'HRV porté sur des arguments cliniques : malaise (84,3 %), bradycardie (94,1 %), et paracliniques : réflexe oculocardiaque (74,5 %), Holter (76,4 %), enregistrement cardiorespirographique (19,6 %), pHmétrie œsophagienne (35,2 %), fibroscopie œsophagienne (21,5 %). La posologie initiale moyenne utilisée était de 4,7 mg/kg par jour, maximale de 9 mg/kg par jour ; le nombre moyen de prises par jour était initialement de 2,3, secondairement de 2,9. La posologie était ajustée en fonction de l'évolution pondérale dans 54,9 %, mensuellement dans 85,7 % avec un arrêt à l'âge postnatal de 6 mois, progressivement, sans moniteur.ConclusionLe Prantal® a été peu utilisé en 2004 pour plusieurs raisons : HRV d'existence incertaine, efficacité du produit jamais démontrée, possibilité d'effets intercurrents de type atropinique.

Diphemanil methylsulfate (Prantal®) is a quaternary ammonium with parasympathicolytic properties. It is used in premature and term neonates with bradycardias related to vagal hyper reflectivity (HRV).ObjectivesTo assess the use of Prantal® in the French neonatal and intensive care units: its indications, its modalities of use, its side effects and the number of patients treated during 1 year (2004) in France.MethodsA questionnaire was electronically sent to all neonatology units and all neonatal intensive care units in France.ResultsAmong 202 units, 121 (60%) answered the questionnaire. Prantal® was reporded to be used in 51 (42.1%) units. Among them, 38 (31.4%) actually treated 169 patients in 2004 with a mean number of patients treated by unit of 4. The diagnostic of HRV was supported by: a history of malaise (84.3%), bradycardia (94.1%), oculocardiac reflex (74.5%), cardiac Holter (76.4%), cardiorespirographic recording (19.6%), esophageal pHmetry (35.2%) and esophageal fibroscopy (21.5%). The mean starting dosing was 4.7 mg/kg/d, the mean maximal dosing was 9 mg/kg/d and the mean daily intakes were initially 2.3 and secondary 2.9. Prantal dosing was adjusted to weight in 54.9%, every month in 85.7%. Treatment was stopped at the mean post-natal age of 6 months, mostly in a progressive manner and without monitoring help.ConclusionPrantal® was seldom used in 2004 in France for different reasons: HRV is an uncertain entity, the efficacy of Prantal® has not been validated and atropinic side effects can be encountered.