One-Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) Assay for Sentinel Lymph Node Metastases as an Alternative to Conventional Postoperative Histology in Breast Cancer: A Cost-Benefit Analysis

IntroductionIntraoperative molecular analysis for sentinel lymph node (SLN) metastases using the OSNA (one-step nucleic acid amplification) method has been already validated in breast cancer. The authors compared the cost of OSNA versus the conventional postoperative histopathologic evaluation in patients with breast cancer.MethodologyPatients with operable breast cancer and clinically and sonographic negative evaluation of the axilla, and who subsequently were operated on between the 15th of October 2008 and the 15th of December 2009 were included in this retrospective cost-benefit analysis. The SLN was assessed by conventional postoperative histological evaluation in Group 1 (45 patients), and by OSNA in Group 2 (35 patients). The following variables were analysed: age, tumour size, histological type, number of SLNs, biopsy result, duration of surgery, days in hospital, postoperative complications, positive lymph nodes in the case of axillary lymphadectomy, cost per patient, hospitalisation cost, and cost per operation.ResultsThe duration of surgery of the first operation in Group 1 was significantly shorter, but the total time was also higher in this group. The mean hospital stay was longer in Group 1 (P<.001). The mean cost of the hospital stay was higher in Group 1 compared to Group 2 (P<.001), with a mean difference of 199.69€. The mean cost of the surgery was higher in Group 1 (P<.001), with a mean difference of 157.49€. The mean cost per SLN analysis was significantly higher in Group 1, with a mean difference of 162.5€. The cost per patient was significantly higher in Group 1 (P<.005). A mean saving of 439.67€ per patient was achieved by using the OSNA method.ConclusionIntraoperative molecular analysis for SLN metastases using the OSNA method reduces the number of admission days, duration of surgery, and achieves a saving of 439.67€ per patient.

ResumenIntroducciónEl análisis molecular intraoperatorio del ganglio centinela con el método one-step nucleic acid amplification (OSNA) es una técnica ya validada para la detección de metástasis ganglionares en el cáncer de mama. Los autores comparan el coste económico de este nuevo método frente al estudio histopatológico convencional diferido.MetodologíaEstudio retrospectivo de análisis coste-beneficio que incluyó a pacientes con cáncer de mama operable y axila clínica y ecográficamente negativa que fueron intervenidas desde el 15 de octubre de 2008 hasta el 15 de diciembre de 2009. El análisis del ganglio centinela se realizó en el Grupo 1 (45 pacientes) mediante estudio histopatológico convencional diferido, mientras que en el Grupo 2 (35 pacientes) se realizó según el método OSNA. Se analizaron las siguientes variables: edad, tamaño tumoral, tipo histológico, número de ganglios centinela, resultado de la biopsia, tiempo quirúrgico, días de hospitalización, complicaciones postoperatorias, ganglios positivos en caso de linfadenectomía axilar, coste por paciente, coste por hospitalización y coste por intervención.ResultadosEl tiempo quirúrgico de la primera intervención en el Grupo 1 fue significativamente menor, pero el tiempo total fue mayor en el Grupo 1. La estancia media fue mayor en el Grupo 1 (p < 0,001). El coste medio de la estancia hospitalaria fue mayor en el Grupo 1 frente al Grupo 2 (p < 0,001), con una diferencia de medias de 199,69 €. El coste medio de la intervención fue mayor en el Grupo 1 (p < 0.001), con una diferencia de medias de 157,49 €. El coste medio por análisis de ganglio centinela fue significativamente mayor en el Grupo 1, con una diferencia de medias de 162,5 €. El coste total por paciente es significativamente mayor en el Grupo 1 (p < 0,005). La aplicación del método OSNA consigue un ahorro medio de 439,67 € por paciente.ConclusiónEl análisis molecular intraoperatorio del ganglio centinela mediante el método OSNA reduce los días de ingreso, el tiempo quirúrgico y proporciona un ahorro de 439,67 € por paciente.